今天新闻头条:老年痴呆新药GV971有用吗？上海绿谷九期一药物引发争议

　　2019年11月28日，一篇署名为饶毅的投诉信草稿曝光，实名投诉三位研究者涉嫌学术造假，其中就包括绿谷集团出品的阿兹海默症新药“九期一”（代号GV971）发明人耿美玉。

　　换着马甲薅羊毛？

　　文丨华商韬略 曹谨浩

　　吕松涛在佛学大师南怀瑾的太湖学堂闭关一年，出关之后感悟颇深，发愿要做“人类最期待的药”。

　　如今，这个宏愿变成了“人类最争议的药”，一面卖脱销，一面被喊打。

　　【1】

　　2019年11月，中国制造的第一款阿兹海默症新药获批上市，打破了全球医药界在该领域17年的沉默，却也被一连串质疑推上了风口浪尖。

　　2019年11月28日，一篇署名为饶毅的投诉信草稿曝光，实名投诉三位研究者涉嫌学术造假，其中就包括绿谷集团出品的阿兹海默症新药“九期一”（代号GV971）发明人耿美玉。

　　饶毅是首都医科大学校长，草稿曝光后，震惊学术圈内外。饶毅还在社交平台公开质疑“九期一”的临床试验，认为不应该批准上市。

　　以学术打假出名的方舟子也做出了类似的判断，甚至嘲讽其试验中安慰剂对照组数据有作假嫌疑。

　　饶毅教授与方舟子素有恩怨，这次因绿谷集团的这款新药而站进同一条战线，绝非两人握手言和，实在是因为被投诉对象惹出的风浪太大。

　　就连国外著名的论文评议网站PubPeer，也把耿美玉署名的4篇论文挂了出来，公开质疑其存在多处图片不当裁剪、一图多用等问题。

　　随着不断深挖，融易新媒体，围观群众还发现，耿美玉研究阿兹海默症22年，却仅仅发表过一篇关于GV971的论文，还是发表在自己单位相关机构主办的刊物上。

　　当事人耿美玉目前并没有对学术造假嫌疑做出正式回应，但“九期一”相关试验人员则坚称，试验方案由全球医疗研究服务机构艾昆纬设计，不存在造假可能。

　　加拿大滑铁卢大学流行病学专家Mark Oremus则认为，为期仅仅36周的研究时间太短，无法评估阿尔兹海默药物的中长期疗效。

　　对此类质疑，“九期一”的研究人员回应，三期临床实验达到36周，已是在伦理允许的情况下，最大限度地了解药物效用的方案。

　　不过要知道，2016年底，美国百年药企礼来公司的阿兹海默症新药Solanezumab，其临床试验在40周时还被认为有效，但当试验持续至80周，该药物却被证明无效而不得不宣布失败。

　　据绿谷方面声称，“九期一”的有效率高达78%，改善效果远超现有药物。

　　参与研究的人员还表示，有一位连家里地址都忘掉的病人在用药期间，不仅恢复了日常记忆，甚至还在报纸上发表了小说。

　　一个有造假嫌疑的人凭借争议重重的研究过程发明出如此疗效惊人的“神药”，也难怪饶毅、方舟子以及国内外同行纷纷表达质疑。

　　阿兹海默症即老年痴呆，是继心脑血管、恶性肿瘤之后，老年人致残致死的第三大疾病，目前有效治疗药物只有5种，且仅可轻度改善患者的认知功能，聊胜于无。

　　谁要是能研发出新的有效药物，不仅财源滚滚，更是学术领域的伟大成就。

　　自2002年起，全球顶尖制药公司带着数千亿美元投入阿兹海默症的攻关，但结果纷纷宣告失败，很多研究机构甚至陷入了绝望。

　　上海绿谷集团的这款神药，其研发费用不到国外同行的零头，却声称能迅速改善患者认知，简直堪称“诺贝尔奖”级别的成就。

　　或许是因为这一系列争议以及巨大的需求缺口同时存在，药监局给出了“有条件批准”这个折衷选项，意思是：评分效果基本合格，先批准上市，效果需要在后续临床试验中补足。

　　针对这项批准，学界争执不休，饶毅干脆认为，老年痴呆症属于慢病，无需急急忙忙上市，谨慎为好。但这款神药研究背后的出资人、绿谷制药董事长吕松涛却似乎没什么耐心等待学界定论。

　　早在四五年前，绿谷就拿下了建厂房的地。如今上海的“九期一”生产线已经投产。从绿谷制药董事长透露的投产日（11月7日）算起，这款新药从投产到上市，只花了52天。

　　吕松涛还准备了一项高达三十亿美元的多渠道融资计划，希望能够推动这款新药在2025年完成全球申报注册。

　　“未来希望能够进入医保，可以更多减轻患者负担。”吕松涛在媒体前面含蓄地表达了自己的期待。

　　谁都明白，进入医保就意味着这款年费用四万多的“神药”销路彻底不愁了。

　　毕竟，这款“神药”对于吕松涛而言实在是太重要。