8月17日晚间,国家医保局正式下发《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》两个文件。这意味着时隔一年后,我国医保目录将启动调整。
值得关注的是,工作方案中明确纳入调整范围的新药需是在2020年8月17日之前获得批准上市,这不同于此前发布的征求意见稿中提到的“药品上市最后截止期限为2019年12月31日”。《方案》指出,符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备以下情形之一的药品目录外的药品,可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围。
其中,三、五、六中的条件将涉及创新药。除了调入原则,该方案还对调出目录的药品范围以及调整支付标准的要求进行了说明。
从时间轴上看,2020年7-8月为准备阶段,2020年8-9月开始申报,2020年9-10月专家评审,2020年10-11月正式谈判和竞价,2020年11-12月公布结果。符合条件的企业可以在8月21日-30日进行网上申报系统,之后提交纸质申报材料。数月后,2020版医保目录将正式出炉。
罗氏、武田、恒瑞等新药或进入谈判
除了常规准入部分,可以看到医保谈判将会持续进行,并且每年都会开展一次。
近几年,我国在不断探索与完善医保谈判机制。去年11月份的医保药品谈判,算是第四批。2019版医保谈判一共涉及150个药品,其中119个新增谈判药品和31个续约谈判药品,70多家企业参与,主要是针对独家或专利期保护的价高品种,谈判确定的支付标准有效期为2年。最终97个药品谈判成功,新增谈判药品中谈成了70个,续约谈判药品为27个,价格平均降幅60.7%。
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