全球抗疫仍在紧张进行,又一款新冠候选疫苗获准开始临床试验。
周三,德国生物科技公司BioNTech获得当地疫苗监管机构Paul Ehrlich Institut批准,可以开始进行其mRNA疫苗的人体临床试验。这是欧洲首个获批人体临床试验的新冠候选疫苗。
BioNTech已成立12年,不过此前并未推出面向市场的产品。该公司1月开始进行新冠疫苗研发,投入的力量大约为400人,目前已在小鼠身上对较早版本的候选疫苗进行了试验。
接下来的人体临床试验一期将在200名健康测试者身上进行,二期测试会扩大覆盖范围,融易新媒体,测试者将超过千人,纳入有较高风险感染新冠病毒的群体。
Paul Ehrlich Institut负责人Klaus Cichutek表示,一期人体临床试验可能要花费三个月到五个月时间。
受临床试验获批影响,在纳斯达克上市的BioNTech股票周三盘前一度大涨45%,当天收盘上涨26.6%。
此前,BioNTech曾表示,它与美国制药公司辉瑞在共同研发mRNA疫苗BNT162,这是BioNTech针对新冠疫情的“光速(Lightspeed)”项目中的第一种候选疫苗。
除了在德国之外,BioNTech的候选疫苗还将在海外测试。在美国,目前在等待监管批准。在中国,BioNTech已与复星医药达成合作,计划开展BNT162的临床试验。
3月16日,复星医药公告称,公司控股子公司复星医药产业与BioNTech签订《许可协议》,BioNTech授权复星医药产业在区域内独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新冠肺炎的疫苗产品。
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