廖婧怡认为,中国疫苗行业的创新发展,关键在于研发更新疫苗技术和积极出海拓展国际市场。在研发方面,企业需加大研发投入,突破技术壁垒,优化疫苗生产工艺,开发新型疫苗平台,以提高疫苗的有效性和安全性。企业应具备强大的研发实力和高水平的研发团队,与国内外科研机构紧密合作,不断推动疫苗技术的创新。但企业面临技术壁垒高、周期长、风险大以及法规政策限制等挑战。
从公开信息来看,各家企业也已经在创新和出海两件事情下功夫。
在二价宫颈癌疫苗市场打价格战的万泰生物和沃森生物均在布局九价宫颈癌疫苗,且均处于三期临床阶段。万泰生物4月10日公告称,九价宫颈癌疫苗已按计划完成V8(预期随访至首针疫苗接种后约30月)访视的标本检测,主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。沃森生物在5月18日披露的投资者活动记录表中提到,九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的三期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段,但目前暂不能预计上市时间。
默沙东的九价在前,此外上海博唯、康乐卫士等本土疫苗的九价疫苗也有望近几年获批,九价疫苗是否会像二价一样继续内卷打起价格战,依然存在很大未知数。
朱涛认为,每家企业都觉得自己的疫苗是最好的,最终还是要通过这个临床和市场的检验,来合理淘汰掉一些。监管层面应该鼓励某种疫苗的前几家创新企业加快研发,对于仿制疫苗则不应该给予太多资源。同时,需要给包括疫苗在内的创新产品以足够的回报,解决了支付问题,企业才有动力在创新方面投入更多。
国内太卷就出海,这一点也适用于疫苗企业。沃森生物近日表示,公司正在开展双价宫颈癌疫苗的WHO预认证工作,并同步推进与部分国家的合作项目,力争早日实现该产品的出口。万泰生物在2023年财报也提到,公司二价宫颈癌疫苗获得柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚和布基纳法索的上市许可,约17个国家在注册准入中。
廖婧怡认为,在拓展国际市场时,企业需深入了解不同国家和地区的文化背景、疾病流行情况和疫苗接种习惯,制定针对性的市场策略,以满足当地市场需求。在出海方面,企业将面临挑战,如认证严格、国际竞争激烈、贸易壁垒等。
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