直击2023国家医保谈判首日：重磅品种仍待考 续约规则趋温和(2)

医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，据了解，今年共168个药品进入谈判竞价环节，为历年来品种最多的一次。168个药品中，包括148种谈判药品和20种竞价药品。

今年的国家医保谈判中，不乏关注焦点，包括一些目录外的重点罕见病药物以及目录内的抗癌药物的续约谈判。

今年8月，国家医保局曾披露，2023年7月1日9时至2023年7月14日17时，共收到企业申报信息629份，涉及药品570个。

9月1日，《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》公布，其中显示，386个药品通过形式审查，其中包括222个目录外药品、164个目录内药品。

根据医保目录更新中目录外西药和中成药的申报条件，对罕见病药物设置了专门的条件，只要符合“2023年6月30日前经国家药监部门批准上市，说明书适应症或功能主治中包含有卫生健康委《第一批罕见病目录》所收录罕见病的药品。”即可申报。

从通过形式审查的药品名单来看，其中有21个目录外的罕见病药物。包括注射用司妥昔单抗、依库珠单抗注射液、注射用赤芝孢子多糖、注射用石杉碱甲、注射用维拉苷酶α、艾加莫德α注射液、薄芝糖肽注射液、苯丁酸钠颗粒、醋酸格拉替雷注射液、丁苯那嗪片等药品。

其中，注射用司妥昔单抗是中国首个且唯一获批治疗罕见病iMCD（特发性多中心Castleman病，英文iMCD）的药物。Castleman病是第一批罕见病目录收录病种，适应症iMCD患者人数极少，严重影响日常生活，5年死亡率高达49%，患者无药可用，属于临床急需用药。

依库珠单抗注射液可用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）成人患者。gMG是一种罕见的、慢性的，由神经肌肉接头传递障碍引起的自身免疫性疾病，可导致肌肉功能丧失和严重衰弱。

值得一提的是，根据通过形式审查的药品目录名单来看，抗肿瘤药物依然是此次医保谈判的重点。包括目录外的瑞帕妥单抗注射液（弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤）、皮下注射用曲妥珠单抗注射液（转移性乳腺癌）、注射用德曲妥珠单抗（转移性乳腺癌）、恩曲替尼胶囊（治疗成人慢性髓性白血病）等药品。

此外，根据形式审查目录，医保目录内的奥妥珠单抗注射液、奥布替尼、达雷妥尤单抗注射液、达可替尼片、尼妥珠单抗注射液、帕妥珠单抗注射液、特瑞普利单抗注射液、替雷利珠单抗注射液等抗癌药物也再次开启新一轮谈判。

通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终遭纳入目录。

从规则设置来看，在去年基础之上，今年药品续约规则得到进一步优化，如新增连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”达到或超过4年的品种，其支付标准的下调比例原基础上减半、连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”时间达到8年的药品，可以纳入常规目录管理等规则。

天风证券认为，在续约新规则下各家的降幅将小于预期，后续将促进药品达成更高的爬坡以及峰值销售。

新京报贝壳财经记者  丁爽 李云琦