今年以来,美国《生物安全法》草案事件持续在演变,给中国CXO(医药研发生产外包)行业带来一定的扰动。
历经近二十年发展,受益于制药公司的研发投入增加及医药外包渗透率持续提升,中国CXO企业在全球CXO产业竞争中已享有一定的话语权。
在过去的五年里,也是中国CXO企业迅速发展的阶段,据第一财经记者统计,以2019年作为比较的话,有15家A股或者港股CXO企业2023年的营业收入以及归属于母公司股东的净利润(下称简称“净利润”)双双实现翻倍。
而海外收入的大幅增长,带动了多家CXO企业收入规模扩大。在美国《生物安全法》草案风波下,中国CXO企业的海外之路如何走,这也成为市场关注的焦点。
收入翻倍
CXO产业链的出现,是在药物“专利悬崖”以及药物研发成本增加这两大矛盾诞生下的产物。面对两大驱动,制药公司更愿意将其部分研发及生产业务外包给CXO公司,作为缩短上市时间、节省成本、确保合规性及重新分配内部资源的一种手段,自身可以更加专注于新药开发和销售。CXO包含医药研发外包(CRO)、医药生产外包(CDMO/CMO)等环节。
CXO企业最初于20世纪70年在美国出现。全球CXO产业主要集中在美国和欧洲,但因为人力成本、工程师红利、制药业成熟程度等原因,近年来逐渐向亚非地区转移。这其中,基于药品市场规模、人力资源、知识产权保护等方面更有优势,中国也成为了主要承接地之一。
中国的CXO行业,是近20年来才发展起来的。伴随着2015年中国医药改革大幕的开启,中国医药市场逐渐与国际接轨,这也给行业发展提供了有利的外围环境。
过去的五年,即2019年至2023年,迎来了中国CXO行业规模迅速扩张时期,尤其在新冠疫情出现后,即2020年至2022年期间,行业发展更是高歌猛进。
疫情的出现,推动了相关疫苗、中和抗体、治疗药物等研发大幅投入。为应对全球公共卫生事件而开发上市的新冠疫苗、新冠药物,不少就借助研发生产外包合作模式,这由此带动了CXO企业收入快速增长。
第一财经记者统计了在A股以及港股上市的CXO企业收入情况。以2019年作为比较的话,有15家企业2023年的营业收入以及净利润双双实现翻倍,融易新媒体消息,其中也包括了药明康德、药明生物、康龙化成、凯莱英、泰格医药、九洲药业这些企业,这些企业2023年营收居于行业前六位置。
究竟看,药明康德2023年的营收、净利润分别为403.41亿元、96.07亿元,分别较2019年的128.72亿元、18.55亿元增长了2.13倍以及4.18倍。
药明生物2023年的营收、净利润分别为170.34亿元、33.4亿元,分别较2019年的39.84亿元、10.14亿元增长了3.28倍、2.29倍。
康龙化成(300759.SZ、03759.HK)2023年的营收、净利润分别为115.38亿元、16.01亿元,分别较2019年的37.57亿元、5.47亿元,增长了2.07倍、1.93倍。
凯莱英(002821.SZ、06821.HK)2023的营收、净利润分别为78.25亿元、22.69亿元,分别较2019年的24.6亿元、5.54亿元,增长了2.18倍、3.1倍。
泰格医药(300347.SZ、03347.HK)2023年的营收以及净利润分别为73.84亿元、20.25亿元,分别较2019年的28.03亿元、8.42亿元增长了1.63倍、1.41倍。
九洲药业(603456.SH)2023年的营收、净利润分别为55.23亿元、10.33亿元,分别较2019年的20.17亿元、2.38亿元增长了1.74倍、3.35倍。
中国CXO企业收入规模迅速增长背后,海外市场收入的增加是“扛把子”。
如药明生物年报显示,其海外收入从2019年的25.76亿元增长至139.12亿元,期间增长了4.4倍。
又如药明康德的年报也显示,其境外收入从2019年的99.07亿元增长至2023年的329.7亿元,期间增长了两倍以上。
再如凯莱英的海外收入也从2019年的22.41亿元增加至2023年的63.44亿元,期间也增长了1.83倍。
从2023年营收位居全球前十位的CXO企业看,药明系(主要药明康德以及药明生物)收入合计573.75亿元,位居第四位置。
伴随着收入规模扩大,中国CXO企业在全球产业链竞争中的话语权也在提高。根据沙利文预测,2023年中国药物研发及生产外包服务规模约占全球总规模的15.1%,预计到2028年,市场占有率有望提升到23.5%。
何去何从
自2023年年底,美国民主党参议院议员Gary Peters提交了S.3558法案以来,美国生物安全法案事件不断在演变,中国CXO企业股价多次因此出现波动。
最初卷入法案风波的中国CXO企业,只有药明康德一家,后来又增加了药明生物。近期美国众议院监督与问责委员会通过了新版《生物安全法》草案(编号H.R.8333),后者前期已做出一些修订,明确将美国生物医药行业与药明康德(603259.SH)、药明生物(02269.HK)等公司脱钩的最后期限设定在2032年1月1日。
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