此次新法案的提交是基于BIO组织的一项侦查。侦查显示在124家生物医药公司中,有79%的企业与在中国的或中国拥有的CDMO/CMO企业签订了至少一份合同或产品协议,并且需要8年时间转换生产供应商。这也从侧面显示,中国CDMO企业在全球CXO产业链中占据着重要地位。
但接下来H.R.8333法案将进入到众议院全体投票环节,并且还需经过参议院全体投票表决通过,才能由美国总统将其签署成为法律。最终,法案如何走向,仍然存在诸多不落实性。
《生物法案》草案扰动下,中国CXO企业在海外市场的布局,何去何从,依旧受到关注。以欧美为主的市场,依旧是药物研发创新高地。
药明康德在5月16日发布的公告中表示,公司将与咨询顾问协力,继续与参与进行中的H.R.8333草案以及经美国参议院国土安全和政府事务委员会于2024年3月6日投票通过的编号为S.3558的立法草案进行沟通和对话。H.R.8333草案及S.3558草案的内容需要达成一致且仍有待进一步审议并可能变更。
一些非药明系CXO企业在近期召开的业绩交流会或者投资者说明会上,澄清了《生物法案》草案影响,但同时透露继续加码布局海外市场的决心。
如凯莱英表示,首先,法案本身不涉及公司,公司也没有从事法案中所涉及的业务领域。其次,从和客户合作层面,目前与客户的商业合作和洽谈均在正常进行,未受此事件影响。
“公司也将继续有针对性地采取以下应对措施:第一,继续坚持CDMO企业定位,为创新药公司提供专业服务和帮助,做海外生物医药产业朋友而不是对手; 第二,加快海外建设布局,一是加快欧洲小分子研发到商业化生产的产能落地,这个不仅是为了分散不落实性潜在风险,也是为了承接更多海外客户API(原料药)项目,这是行业发展深化合作的必然需求;二是加快波士顿研发中心业务推进,以此为支点承接更多海外Biotech客户项目;三是考虑未来在海外低成本地区布局原料生产。”凯莱英说。
药石科技(300725.SZ)表示,CXO在全球医药产业市场竞争与专业化分工的背景下产生,其在提升新药研发效率,降低生产成本,提升药品可及性,促进医药行业发展方面发挥了巨大作用,公司坚信中国CXO在全球医药创新产业链中始终是不可或缺的一环。目前,公司各项业务有序推进,未受到该法案的影响。公司将继续加强中、美两地团队的服务能力建设,充分发挥各自的地域优势和技术优势,同时继续积极寻求自建或并购产能的机会,加快海外产能布局建设,提升供应链韧性。
博腾股份(300363.SZ)在2023年年报中表示,受宏观因素影响,近两年来,出于对供应链安全的考量,供应链的本地化变得越来越受重视,已经成为影响医药外包服务行业发展趋势的“重要变量”。由于医药外包服务产业是人才密集型、资本密集型、强监管的行业, 新产能从建设到投用再到获得客户认可,需要较长的时间周期(两年甚至更长时间),因此产业结构在短期内发生大规模变化的可能性较小。对于中国医药外包服务企业,在充分利用中国科学家工程师红利、供应链优势的同时,加快全球化布局将变得更加重要。
有CXO企业对第一财经记者表示,基于技术能力、规模以及成本优势等,中国CXO行业在全球市场中占有一席之地,但企业在积极拓展海外市场过程中,又如何做到平衡,避免“树大招风”,也考验每家企业的智慧。
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