IPO雷达｜国创医药“困局”：设立以来控制权频繁变更，现有核心产品均来源于收购(2)

当时来看，国创医药核心产品普瑞巴林胶囊的生产批件、核心技术是2018年收购重庆赛维而来，该产品报告期内占国创医药收入的比例分别高达45.01%、41.46%和37.05%，占公司毛利的比例分别为71.22%、66.11%和62.02%。其他核心产品益心舒颗粒和颈康胶囊的生产批件、核心技术是2021年收购山东中泰而来，国创医药的核心竞争力，创新性当时体现在哪？

根据国创医药二轮问询函回复，公司表示收购前已重视研发项目开展及研发团队建设，并基于前期研发布局的经验教训及国家产业政策的影响收购重庆赛维资产组及山东中泰资产组。除此之外，在收购完成后，公司还在产品质量、工艺技术、研发项目及研发体系架构等方面进行了优化升级。

界面新闻记者注意到，国创医药对普瑞巴林胶囊的技术改进主要体现在“降低降解杂质带来的质量和质量风险”、“对潜在致突变杂质的检测”、“提升普瑞巴林原料药等产品合格率”上，对益心舒颗粒的技术改进则主要体现在生产工艺的改进上，通过该技术规模化生产的益心舒颗粒“饱满均匀、色泽均一”，且“不合格颗粒总量（粒度）低于2%”。

需要指出的是，公司自产产品普瑞巴林胶囊、益心舒颗粒分别在2021年2月、2021年12月中标第四批国家集采、湖北中成药省际联盟集采，执行期开始日分别为2021年4月、2022年4月，执行期分别为3年、2年。截至招股书签署日，上述产品的集采执行期已临近届满。

对于普瑞巴林胶囊，目前国内该产品原研及通过一致性评价的公司合计19家，未来将可能有更多竞争对手通过一致性评价并符合投标资格；对于益心舒颗粒，目前国内该产品已有2家厂商取得同剂型生产批件，未来将可能有更多竞争对手取得上述生产批件并符合投标资格；同时，目前国家及省际联盟均无开展中成药接续采购的前例，未来中成药接续采购规则存在一定不一定性。

根据招股书披露，上市前国创医药子公司山东中泰与安徽科创还存在诉讼纠纷，纠纷涉及双方于2007年签订的《合伙产业化协议书》及其补充协议、利润分红、益心舒颗粒的药品上市许可证等。

据悉，2007年11月10日，山东中泰曾与科创公司（安徽科创药物研究所有限责任公司）、安泰公司（安徽省安泰医药生物技术有限责任公司）签订《合作产业化协议书》，2007年12月20日，双方签订“补充协议”，双方约定中药益心舒颗粒是科创公司、安泰公司研制的独家专利中药产品，并已获取新药证书和生产批件。山东中泰决定与科创公司、安泰公司共同完成该新药的产业化和市场推广。

双方约定合作方式为：科创公司、安泰公司以其研制的独家专利中药产品“益心舒颗粒”（含新药证书、生产批件和专利权）作价60万元，其中20万元由山东中泰支付费用体现，剩余40万元作为科创公司、安泰公司的股权投入；科创公司、安泰公司将新药生产批准文号转让给山东中泰并承担新药生产技术指导工作。

山东中泰将符合GMP生产条件的场地设备、基本生产流动资金及支付的现金作为股权，与科创公司、安泰公司共同组建益心舒颗粒项目部，效益按股权比例分配（分配比例为山东中泰60%，科创公司和安泰公司40%）。

由于科创公司自2017年起不再为其名下专利“益心舒颗粒的质量控制方法”（专利号ZL20051008859.2，授权日期为2007年7月11日）缴纳专利年费，致该专利权于2018年4月20日遭通告终止。山东中泰主张科创公司未将该专利进行变更登记，且未缴纳专利年费致使该专利失效的行为违反了双方签订的协议。

2021年7月7日，山东中泰作为原告起诉科创公司、安泰公司，诉讼请求包括解除原遭告双方于2007年签订的《合作产业化协议书》及其补充协议、遭告返还山东中泰于2018年4月20日之后支付的利润分红等。