朗玛信息:关于控股子公司取得医疗器械注册证及生产许可证的公告查看PDF原文

2023-02-24 09:52:02来源：互联网

文章导读: 公告日期：2023-02-22 证券代码：300288 证券简称：朗玛信息公告编号：2023-009 贵阳朗玛信息技术股份有限公司关于控股子公司取得医疗器械注册证及生产许可证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。贵阳朗玛信息技术股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司贵州拉雅科技有限公司（以下简称“贵州拉雅”）于近日取得贵州省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器...

公告日期：2023-02-22

证券代码：300288 证券简称：朗玛信息公告编号：2023-009
贵阳朗玛信息技术股份有限公司

关于控股子公司取得医疗器械注册证及生产许可证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

贵阳朗玛信息技术股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司贵州拉雅科技有限公司（以下简称“贵州拉雅”）于近日取得贵州省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（以下简称“《注册证》”）及《医疗器械生产许可证》，现将相关情况公告如下：

一、医疗器械注册证的主要内容

序号注册人名称产品名称注册证编号有效期适用范围

与配套的拉雅血
糖试纸配合使用，
1 贵州拉雅科血糖仪黔械注准 2023年2月14日至用于定量检测人
技有限公司 20232220004 2028 年 2 月 13 日体毛细血管全血
和静脉全血中葡
萄糖浓度。

与配套的拉雅血
血糖试纸糖仪配合使用，融易新媒体，用
2 贵州拉雅科（葡萄糖脱黔械注准 2023年2月14日至于定量检测人体
技有限公司氢酶法） 20232400005 2028 年 2 月 13 日指尖新鲜毛细血
管全血和静脉全
血中葡萄糖浓度。

二、医疗器械生产许可证的主要内容

许可证编号：黔药监械生产许 20230002 号

企业名称：贵州拉雅科技有限公司

法定代表人：王健

企业负责人：王啸山

住所：贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园标准厂房一期（B4 组团）4 号楼 1 层

生产地址：贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园标准厂房一期（B4 组团）4 号楼 1 层

生产范围：Ⅱ类：22-02-生化分析设备，6840-体外诊断试剂

许可期限：自 2023 年 02 月 15 日至 2028 年 02 月 14 日

发证部门：贵州省药品监督管理局

发证日期：2023 年 02 月 15 日

三、对公司的影响及风险提示

本次控股子公司贵州拉雅取得《注册证》及《医疗器械生产许可证》丰富了公司在智能穿戴设备板块业务的布局，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力。贵州拉雅现有血糖仪设备及血糖试纸生产线各 2 条，该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场检测需求以及市场推广效果，其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

四、备查文件

1、《中华人民共和国医疗器械注册证》；

2、《医疗器械生产许可证》。

特此公告。

贵阳朗玛信息技术股份有限公司董事会
2023 年 2 月 22 日

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