• 2022年以固定汇率[1]计算的总销售额增长高达8.5%(财务报告显示为14.4%),其中增长平台[2]的-销售额增长20.9%[1],索马杜林®(兰瑞肽)的销售额下降5.6%[1]
•2022年核心营业利润率为36.9%,与2021年基本一致;国际财务报告准则(IFRS)营业利润率为24.1%,同比下降7.1%,这主要是由于收购Epizyme和无形资产的减值损失所致
•成功实施战略,推动业务强劲增长以及研发管线和外部创新交易进一步发展,包括收购Epizyme和剥离多元健康业务
•2023年财务指引:以固定汇率[1]计算的总销售额增长超过4.0%;核心营业利润率约占总销售额的30%
全球特药领域生物制药公司益普生(Euronext:IPN;ADR:IPSEY)公布了2022年全年和第四季度的财务业绩。
全球首席执行官David Loew表示:
"2022年对益普生而言是业绩非常强劲的一年,这一年我们的战略蓝图也向前迈进了坚实的一步。与此同时,肿瘤和神经科学领域增长平台的销售业绩也非常出色,这主要得益于我们不断提高的执行力。此外,研发管线的进展给我带来了很大的惊喜,其中包括最近Onivyde的临床试验结果,该药物可能会极大造福胰腺癌患者。与Epizyme的交易将进一步扩展我们在肿瘤领域的产品管线,而最近与Albireo达成的合并协议预计将大幅提升益普生在罕见病领域的表现。
在强大的资产负债表和不断增加的现金流的支持下,我们的外部创新战略正在扩大三个关键治疗领域的潜在药物种类,而且我们将争取进一步扩充研发管线。随着特药业务关注度的不断提升,发展前景令人鼓舞,这也反映了我们致力于为患者提供更多的药物,并确保益普生的可持续增长。"
战略实施
益普生在其战略"聚焦、共赢、服务患者与社会(Focus. Together. For patients and society)"实施的第二年取得了成功。
2022年剥离多元健康(CHC)业务是益普生在战略蓝图方面迈出的重要一步,即建立一个以特药为中心的、更加专注的益普生。增长平台实现了两位数增长,其中吉适(Dysport)的销售额增长29.4%%[7],Cabometyx的销售额增长高达23.9%[7]。现有研发管线情况也出现了喜人局面,包括基于Onivyde的方案治疗胰腺癌的III期试验取得的积极结果,以及新试验的启动,其中包括elafibranor治疗罕见肝病的II期试验。
这也是研发管线扩充的重要时期,其主要得益于益普生外部创新模式的有力执行。在肿瘤、罕见病和神经科学这三个战略治疗领域,公司通过授权和收购双管齐下的方式,在过去两年内为研发管线添加了20项新资产。2022年,益普生通过收购Epizyme(一家完全整合的,商业化阶段的生物制药公司,致力于为肿瘤患者开发和提供新型表观遗传疗法)加强了其在肿瘤领域的地位。最近,益普生还宣布计划收购Albireo[8],这是一家应用胆汁酸调节剂治疗儿童和成人胆汁淤积性肝病的领先创新者。这项预期收购旨在进一步丰富益普生的罕见病产品组合和研发管线。
最后,公司继续从其全球效率计划中获益,节约了整体成本,从而能够进一步加大对增长优先事项的投资。
2023年全年指引
益普生为2023财年制定了以下财务指引,其中预设益普生完成对Albireo的收购(预计于今年第一季度完成):
•以固定汇率计算,总销售额增长将超过4.0%。基于2023年1月的平均汇率水平,预计汇率将对总销售额产生约2%的不利影响
•排除未来外部创新交易增量投资的任何潜在影响,核心营业利润率将约占总销售额的30%
在完成对Albireo[8]的收购以及一些研发管线里程碑之后,益普生计划于2023年底前发布中期展望报告。
业务发展更新
2023年1月,益普生和Albireo宣布已达成最终合并协议,根据该协议,益普生将收购Albireo,这是一家治疗儿童和成人胆汁淤积性肝病的胆汁酸调节剂的领先创新者。这项预期收购将进一步丰富益普生的罕见病产品组合和研发管线。Bylvay®(odevixibat)是Albireo研发管线中的主打产品,也是第一款在美国和欧盟获批用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症的药物,对于其他罕见病治疗也有一定潜力。这项交易预计将于2023年第一季度完成。
研发管线更新
2022年11月,益普生宣布III期试验NAPOLI 3达到其主要终点,可在临床上和统计学上显著延长患者的总生存期。该试验旨在评估NALIRIFOX方案(Onivyde+5-氟尿嘧啶/亚叶酸+奥沙利铂)对比白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨治疗先前未经治疗的转移性胰腺导管腺癌患者的疗效和安全性。完整的试验结果已于2023年1月在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(举办地点为美国旧金山)上公布。
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