国家药监局批准西达基奥仑赛注射液上市

2024-09-24 10:10:02来源：国家药监局网站

文章导读: 近期，国家药品监督管理局附条件批准南京传奇生物科技有限公司申报的西达基奥仑赛注射液（商品名：卡卫荻）上市，用于治疗既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑...

近期，国家药品监督管理局附条件批准南京传奇生物科技有限公司申报的西达基奥仑赛注射液（商品名：卡卫荻）上市，融易新媒体消息，用于治疗既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

西达基奥仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂，系采用慢病毒载体将靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）基因整合入患者自体外周血T细胞后制备，通过识别多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA靶点杀伤肿瘤细胞，起到治疗多发性骨髓瘤的作用。

该品种的上市为多发性骨髓瘤成人患者提供了新的治疗选择。

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