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山东省潍坊市昌乐县市场监管局强化措施全力推进医疗器械经营备案清理

2024-09-24 09:10:01来源： 中国质量新闻网

文章导读
为进一步强化事中事后监管，提高医疗器械经营 主体 信息的准确性、有效性，近日， 山东省潍坊市 昌乐县市场监管局通过建立协调机制，确定核查责任，加强工作研判，...

为进一步强化事中事后监管，提高医疗器械经营主体信息的准确性、有效性，近日，山东省潍坊市昌乐县市场监管局通过建立协调机制，确定核查责任，加强工作研判，全力推进备案清理工作，保障医疗器械市场经营秩序。

一是迅速部署，稳步推进。市局文件下发后，第一时间组织科室队所相关人员进行学习，吃透文件精神，把握工作精髓，积极稳妥推进。建立定期调度制度，明确时间表和路线图，要求各执法队所，依职责分工安排快速行动，“核实一批上报一批”，实行周督促、月汇总沟通协调机制，结合日常工作，统筹推进备案清理工作任务确定落地。

二是先易后难，逐渐延伸。结合审批数据，掌握医疗器械经营企业底数，建立分类台账，分批开展取消备案工作，第一批锁定停业企业，通过培训教育督促其主动取消备案，第二批排查经营主体资格终止但尚未取消备案的企业，融易新媒体消息，核实后提报市局公告取消备案，第三批通过现场检查，摸排出失联且注册地址已作他用但尚未注销的企业，落实取消备案名单。目前，已完成第一批16家和第二批28家企业的核查，第三批企业的核查工作正在进行核实。

三是环环相扣，留存证据。组织研判历年检查情况，区分不同情形，做好企业分类管理，并通过及时沟通，使科室、队、所监管数据实现共享。对经营主体资格依法终止，明显不合法行为，依托国家企业信用信息公示网侦查取证，依法取消。对经营主体不在原址且无法联系的，经过风险研判，可以依法清理的，通过现场影像取证，走访侦查等形式，做好证据留存，确保经得起检验。（来源：潍坊市市场监管局）


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