当前位置：主页 > 产业 > 医药 > 4款特医食品纳入优先审评审批

4款特医食品纳入优先审评审批

2024-07-28 18:25:01来源：北京日报

文章导读
市场监管总局昨天宣布，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)，遭纳入优先审评审批程序。 特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍...

　　市场监管总局昨天宣布，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)，遭纳入优先审评审批程序。

　　特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

　　“特医食品的质量安全关系病患的身体健康和生命安全。”市场监管总局有关负责人表示。据悉，市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日，优先安排现场核查和抽样检验。

　　2016年7月，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施，特医食品摆脱介于药品与食品之间的尴尬境地，获得正式身份。业内专家认为，特医食品遭纳入优先审评审批，将加快产品的注册上市，提振行业信心。

　　“设立优先审评审批程序，体现了为临床所需的政策导向，鼓励企业创新举措，为创新产品上市开了一条通路。”中国营养保健食品协会秘书长张中朋表示，这将鼓励企业研发临床急需产品，从而满足临床病患的需要。

　　近年来，我国老年人口、慢病及住院人数快速增加，特医食品产业处在上升期，每年市场规模达百亿元。艾媒咨询数据显示，融易新媒体消息，2014年至2022年，全球特医食品市场规模从583.0亿元上升到896.4亿元，预计2027年将突破千亿元大关，达1110.6亿元。特医食品有着较大机遇的同时，也面临诸多挑战，如特医食品注册时间长、注册成本高，但批准的特医食品品种、剂型、规格较单一，关于疾病和罕见病的特医食品种类较少。


免责声明
融易新媒体转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。
上一篇：跨国药企持续加码放射性药物 百亿赛道如何突破产能瓶颈？
返回首页 返回栏目
下一篇：医疗器械企业加速海外布局 “出海”路径逐渐多样化
头条资讯
医疗器械企业加速海外布局 “出海”路径逐渐多样化
4款特医食品纳入优先审评审批 跨国药企持续加码放射性药物 百亿赛道如何突破产能瓶颈？ 4款临床急需特医食品纳入优先审评审批程序 诺华中国放射性药品生产项目奠基开建 将肿瘤精准治疗新药带给
进口牛黄拟试点用于中成药生产 或缓解国内供应紧张
线上购药医保支付城市持续扩容 医药O2 便捷高效！北京300家药店7月1日起支持医 北京支持使用医保个人账户线上购药 已覆 今起北京可用医保个人账户线上购药 覆盖
今起北京可用医保个人账户线上购药 覆盖300家药店
辉瑞中国研发中心小记者AD关爱日：夏季出汗是常见AD诱发因素之 县域医疗卫生人员服务能力提升工程哈尔滨市试点正式启动 从源头提升中药质量，以岭药业连翘种植基地通过GAP延伸检查 北京同仁堂医养公司举办第二届同仁堂药王节系列活动 诚邀市民
近期热点
热门文章
日榜 周榜
1 医疗器械企业加速海外布局 “出海”路径逐渐多样化

7月11日，美好医疗披露公告称，公司拟通过全资子公司米曼（马来西亚）有限公司在马来西亚...

 2 4款特医食品纳入优先审评审批

市场监管总局昨天宣布，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品...

 3 跨国药企持续加码放射性药物 百亿赛道如何突破产能瓶颈？

一边是重金建厂，一边是持续扫货，放射性药物近期热度不减。 7月2日，诺华中国放射性药品...

 4 4款临床急需特医食品纳入优先审评审批程序

记者今天(7月2日)从市场监管总局了解到，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医...

 5 诺华中国放射性药品生产项目奠基开建 将肿瘤精准治疗新药带给

诺华中国放射性药品生产项目7月2日在浙江海盐举行奠基仪式，正式启动工程建设。这是诺华在...

 6 进口牛黄拟试点用于中成药生产 或缓解国内供应紧张

7月1日，据国家药监局网站消息，国家药监局会同海关总署起草了《关于允许进口牛黄试点用于...

 7 线上购药医保支付城市持续扩容 医药O2O市场日趋火热

近日，北京市医保局发布消息，自7月1日起，北京参保人员可在美团、京东两家购药平台，使用...

 8 便捷高效！北京300家药店7月1日起支持医保个人账户线上购药

7月1日起，北京300家药店支持医保个人账户线上购药。 北京市医疗保障局副局长杜鑫介绍 ，...

 9 北京支持使用医保个人账户线上购药 已覆盖300家药店

为进一步满足人民群众对便捷医疗服务的需求，北京市医疗保障局在1日召开的新闻发布会上介...

 10 今起北京可用医保个人账户线上购药 覆盖300家药店

北京市医疗保障局发布消息，从今天(7月1日)起，在美团、京东购药平台，北京参保人员可使用...
1 医疗器械企业加速海外布局 “出海”路径逐渐多样化

7月11日，美好医疗披露公告称，公司拟通过全资子公司米曼（马来西亚）有限公司在马来西亚...

 2 4款特医食品纳入优先审评审批

市场监管总局昨天宣布，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品...

 3 跨国药企持续加码放射性药物 百亿赛道如何突破产能瓶颈？

一边是重金建厂，一边是持续扫货，放射性药物近期热度不减。 7月2日，诺华中国放射性药品...

 4 4款临床急需特医食品纳入优先审评审批程序

记者今天(7月2日)从市场监管总局了解到，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医...

 5 诺华中国放射性药品生产项目奠基开建 将肿瘤精准治疗新药带给

诺华中国放射性药品生产项目7月2日在浙江海盐举行奠基仪式，正式启动工程建设。这是诺华在...

 6 进口牛黄拟试点用于中成药生产 或缓解国内供应紧张

7月1日，据国家药监局网站消息，国家药监局会同海关总署起草了《关于允许进口牛黄试点用于...

 7 线上购药医保支付城市持续扩容 医药O2O市场日趋火热

近日，北京市医保局发布消息，自7月1日起，北京参保人员可在美团、京东两家购药平台，使用...

 8 便捷高效！北京300家药店7月1日起支持医保个人账户线上购药

7月1日起，北京300家药店支持医保个人账户线上购药。 北京市医疗保障局副局长杜鑫介绍 ，...

 9 北京支持使用医保个人账户线上购药 已覆盖300家药店

为进一步满足人民群众对便捷医疗服务的需求，北京市医疗保障局在1日召开的新闻发布会上介...

 10 今起北京可用医保个人账户线上购药 覆盖300家药店

北京市医疗保障局发布消息，从今天(7月1日)起，在美团、京东购药平台，北京参保人员可使用...
热门资讯

备案号：鄂ICP备2022006215号 Copyright © 2002-2024 关于我们 网站地图