打破垄断、时间窗扩大至24小时 国产溶栓药取得新突破(2)

　　瑞替普酶——一种1996年在国外就遭批准上市治疗急性心肌梗死的基因工程改良药，从药物原理上说，这种药对于急性缺血性卒中应该有不错的效果，但多年以来由于阿替普酶的“光环”，鲜有人把这种药与卒中联系起来。

　　2017年，王拥军团队与一家北京的国企合作，决定唤醒这款“沉睡”了20多年的药物。研究项目负责人、北京天坛医院临床试验中心主任李姝雅介绍，这是全球第一次，也是规模最大的比较瑞替普酶与阿替普酶在急性缺血性脑血管事件中作用的Ⅲ期临床试验，由全国62家医院共同完成，一共有1412名患者入组。

　　试验结果显示，对于发病4.5小时适合静脉溶栓治疗的急性缺血性卒中患者，瑞替普酶治疗组90天获得良好功能预后的比例优于阿替普酶组，症状性颅内出血及死亡患者的比例与阿替普酶治疗组相较无显著差异。“通俗地说，瑞替普酶的效果优于阿替普酶。”李姝雅说。

　　专家介绍，相比阿替普酶，瑞替普酶不需要估算患者的体重、不需要静脉滴注，只需要间隔半小时两次静脉注射18毫克的药物。更重要的是，为了更好地适应卒中治疗，研究团队优化了这种药物的生产工艺，使得成本大幅降低，这也大大降低了患者的经济负担。

　　“这款药物或许将撬动世界溶栓药产业格局，让更多患者受益的同时，让‘中国制造’领跑世界。下一步，我们要开展瑞替普酶的国际多中心试验，让这种‘北京制造’的药物尽快‘出海’。”王拥军说。

　　曝光32平方米挽救大脑的创新“武器”

　　静脉溶栓是一项高风险治疗方法，不仅需要多项检查，医生还需具备扎实的医学知识和丰富的临床经验。

　　“在传统的医疗模式中，卒中患者到达急诊后，要经过一系列检查和临床评估，包括CT、核磁共振等影像学检查，从进入医院到接受溶栓治疗，往往就要1小时左右。对于患者来说，时间就是大脑，环节越简单、流程越顺畅，患者等候的时间就越短，就越能保护大脑功能。”王拥军说

　　正是出于这个目标，一款32平方米的“急诊卒中单元”问世，它将传统急性卒中的临床评估、影像评估和治疗等关键环节高度集中到一个空间，还加入了创新解决方案，“麻雀虽小，但五脏俱全”。

　　记者在“急诊卒中单元”看到，这里配备了智能化可穿戴设备，可以实时采集患者的血压、血糖等关键信息，监测患者生命体征。还配备了一款体型小巧，可以方便移动的低场强核磁共振扫描仪，这款扫描仪完全由我国自主研发，与常规扫描仪需要使用工业用电相比，它可以使用220V家用电源，更为重要的是，患者无须卸下随身携带的金属物体，直接可以进行检查，大大节约时间。

　　北京天坛医院神经影像研究中心副主任荆京介绍，通过自主开发的人工智能影像识别系统，可以在1分半内快速鉴别脑出血和脑缺血，确保患者在最短时间内得到有效治疗，且操作非常简便，只需要一两名医务人员进行操作。另外，基于患者体征和影像学表现，还有AI人工智能可以辅助医务人员进行决策。

　　荆京说，通过“急诊卒中单元”，患者从进入医院开始检查，到接受再灌注治疗的时间，可以压缩到20分钟内，且不必再奔波于诊室、影像检查、化验室、治疗室等，为保护患者的大脑功能最大化地争取了宝贵的时间。

　　专家介绍，目前，该“急诊卒中单元”已经在国内近20家医院投入使用，并开展进一步研究。“我国是缺血性卒中发病的大国，我们要研发适合中国人的药物和器械、设备，更多地改写指南，让缺血性卒中的治疗更快、更方便，让更多的缺血性卒中患者得到及时有效的救治。”王拥军说。

　　《健康中国行动——心脑血管疾病防治行动实施方案（2023-2030年）》提出，到2030年，国内所有二级及以上可收治脑血管病的医疗机构全部开展静脉溶栓治疗，中国缺血性卒中患者静脉溶栓比例提升至80%。“按目前中国缺血性卒中发病数量计算，实现这一目标后预计每年可减少约43.5万人因卒中致残。”王拥军说。