为加强药品质量监督管理,融易新媒体消息,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及安徽省药品质量监督抽验计划要求,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现将抽查检验发现的不符合规定药品相关情况公告如下:
一、抽查检验不符合规定药品
(一)经蚌埠市食品药品检验中心检验,标示为湖北金贵中药饮片有限公司生产的1批次荜苃不符合规定,不符合规定项目为【检查】总灰分。
(二)经安徽省宿州市食品药品检验检测中心检验,标示为浙江都邦药业股份有限公司生产的1批次氯化钠注射液不符合规定,不符合规定项目为【检查】可见异物。
以上抽检不符合规定药品究竟情况见附件。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展侦查并切实进行整改。
三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》等法规规定,对相关企业和单位的违法违规行为进行查办,并按规定公开查办结果。
特此公告。
附件:
安徽省药品监督管理局
2024年5月29日
(公开属性:主动公开)
不符合规定药品名单
序号
检品名称
批号
规格
生产单位/产地
遭抽样单位
抽样环节
检验依据
检验结论
不符合规定项目
检验机构
备注
1
荜苃
A190101
统
湖北金贵中药饮片有限公司
蚌埠药事堂大药房有限公司
经营
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
【检查】
总灰分
蚌埠市食品药品检验中心
留样监督抽检合格
2
氯化钠注射液
2306210111
250ml:2.25g
浙江都邦药业股份有限公司
埇桥区祁县镇大江村卫生室
使用
《中国药典》2020年版二部
不符合规定
【检查】
可见异物
安徽省宿州市食品药品检验检测中心
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