药企角逐减肥药赛道 “蜜糖”还是“砒霜”？

　　GLP-1类药物曾经只是糖尿病赛道的明星药物，如今却凭借减肥概念跃升为资本市场的“网红”。与此同时，也出现了药企蹭热点导致信披违规的乱象。

　　“天下熙熙，皆为利来；天下攘攘，皆为利往。”GLP-1类药物缘何备受医药企业及资本追捧？随着市场玩家不断入局竞争加剧，是否存在投资风险？

　　适应症不断拓展

　　市场前景广阔

　　A股投资者对减肥药板块抱有的极大热情，很大程度上缘于跨国药企诺和诺德开发的司美格鲁肽在临床适应症开发以及商业化进展上取得的显著成绩。

　　公开信息显示，司美格鲁肽于2017年获FDA批准2型糖尿病适应证，于2021年6月份获得肥胖或超重适应症。2022年，该药销售额达109亿美元，成为首个年销售额破百亿美元的GLP-1类药物。今年10月13日，诺和诺德上调了全年销售额和营业利润增长预期，销售预期的调整主要反映了对司美格鲁肽注射液Ozempic（降糖）在美国全年销量的更高预期以及Ozempic和Wegovy（减肥）在美国净销售额的调整。

　　对于一款药品而言，适应症的拓展以及不同病种的拓展，意味着更为广阔的市场空间。除了在糖尿病和减重适应症领域获得进展之外，司美格鲁肽在其他病种领域的拓展也刺激了市场的神经。

　　10月10日，诺和诺德宣布决定中止肾脏结局试验——FLOW研究（针对2型糖尿病合并慢性肾病患者，司美格鲁肽对比安慰剂作用于肾功能不全病程进展的疗效试验）。这一中止试验的决定基于独立的数据监督委员会（DMC）建议，其结论认为中期分析的结果已满足预先设定的特定疗效标准，可以提前结束试验。

　　为何司美格鲁肽能持续拓展适应症领域？诺和诺德方面向《证券日报》记者解释：“司美格鲁肽是长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，具有激动GLP-1受体的作用。GLP-1可对全身多系统发挥多重作用，包括心脏、肠道、胃、大脑、肝脏、肌肉、胰腺等。”

　　东方高圣总经理瞿镕向《证券日报》记者表示，GLP-1类药物的适应症不断拓展，由此将带来适用人群的增长和产业价值的提升。例如GLP-1类药物可针对糖尿病人群、减重人群，未来有望拓展至非酒精性脂肪性肝炎（NASH）人群。

　　此外，将司美格鲁肽用于减肥的人群主要是以自费为主。对此，蓝驰创投董事总经理戎璟向《证券日报》记者表示：“GLP-1让市场看见一个比较确定的商业化趋势，这类药品的减肥适应症可以脱离公立医院的渠道体系，脱离医保支付的体系，扩展到更大的消费领域中去。”

　　国内企业

　　能否分一杯羹？

　　据Frost&Sullivan预测，2030年我国GLP-1RA市场规模将达515亿元，呈快速发展态势。巨大的市场前景，吸引药企持续入局。

　　华东医药公司人士向《证券日报》记者表示，目前，公司已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型，包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8个产品。公司利拉鲁肽注射液是国内首个获批肥胖或超重适应症的GLP-1产品；目前在研的还包括生物类似药司美格鲁肽注射液、全球创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品。

　　丽珠集团在投资者互动平台表示，公司司美格鲁肽注射液二型糖尿病适应症III期临床试验已完成入组。公司也在积极准备减肥适应症的申报工作。此外，恒瑞医药、中国生物制药、信达生物等多家药企龙头也向外界透露了自家GLP-1类药物研发的进展。

　　然而，在GLP-1药物赛道，跨国药企诺和诺德和礼来已经形成双寡头格局。在中国，司美格鲁肽注射液商品名为诺和泰？，遭批准用于成人2型糖尿病治疗。此外，用于长期体重管理的“每周注射一次的司美格鲁肽2.4mg注射液”已在国内递交上市申请并获国家药监局受理。

　　未来，国内药企能否再分得一杯羹？减肥药热潮之下，国内药企在GLP-1新药研发领域的投入程度不亚于当年的明星药物PD-1，赛道是否会重演PD-1内卷而出现价格战？未来该赛道竞争的锚点又是什么？

　　在瞿镕看来，纵览GLP-1类药物发展史，该赛道一直存在迭代的差异化竞争机会。“GLP-1药物研发一直存在未满足的临床需求，例如从短效迭代至长效，从注射剂发展到口服，从单靶点到多靶点，提升消费者的用药依从性和治疗效果。这个过程中，市场机会一直存在，这也是药企前仆后继愿意对这个赛道持续投入的重要原因。”

　　“从全球市场来看，诺和诺德和礼来占据市场的优势地位。但从国内市场来看，药物研发进度靠前的企业还是有望分一杯羹，这与企业后续的产品商业化能力有关，包括渠道、价格、患者的认可度都可能是影响因子，不排除这个赛道有黑马公司的出现。”瞿镕向记者表示。