高值医用耗材集采启动：涉人工晶体和运动医学类，多家上市公司回应影响

　　高值医用耗材再次迎来国家级带量采购。

　　9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购通告(第1号)》，并将于9月19日召开企业培训会，这意味着铺垫许久的第四批高值医用耗材国采正式启动。

　　2020年，首次高值医用耗材国采瞄准冠脉支架，此后骨科的人工关节和骨科脊柱类耗材相继遭纳入国采，降幅明显，此次高值耗材集采则包括眼科的人工晶体和骨科的运动医学类。

　　事实上，此前人工晶体或运动医学产品此前已经历过地方或多省市区联盟集采，行业内已经有一定预期。与人工关节等高值耗材一样，上述两类产品此前在国内也以进口为主，业内普遍认为，集采有利于加速国产替代进口。

　　9月15日，澎湃新闻记者以投资者身份联系了多家A股上市公司，有企业表示，会参与此次集采，对公司的影响还要看中选价格和量。

　　采购周期为两年，分AB两个竞价单元

　　上一次高值耗材集采是2022年9月的国家组织骨科脊柱类高值医用耗材集采，纳入5种脊柱类骨科耗材，最终平均降幅84%。对于新一批高值耗材集采，在今年5月18日国新办“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上，国家医疗保障局副局长施子海就曾“剧透”：国家层面，今年已经开展了第八批药品集采，还将开展第四批高值医用耗材的集采，主要是针对眼科的人工晶体和骨科的运动医学类耗材。

　　从最新发布的1号文件可以看到，此次集采的人工晶体涵盖人工晶体(含推注器)、粘弹剂2个耗材品种，共计11个产品类别，运动医学则包括耗材品种带线锚钉、修复用缝线等7个耗材品种，共计20个产品类别。此次集采的采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。

　　按照文件要求，联盟地区有使用人工晶体类或运动医学类医用耗材的公立医疗机构均应参加。医保定点社会办医疗机构和社会办医疗机构在承诺遵守本次集采规定的前提下，按所在省(区、市)的相关规定自愿参加。采购量方面，联合采购办公室组织企业维护产品信息，融易新媒体消息，组织医疗机构填报采购需求量，并汇总采购需求量后按一定比例形成意向采购量。

　　竞价方面，此次集采依然分为A、B组，即能供应全国所有地区的企业，根据医疗机构需求量由多到少依次排序，取该产品类别累计需求量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元；能供应全国所有地区但未进入A竞价单元的企业，或不能满足供应全国各地区的企业进入B竞价单元。企业的申报价格包含产品价格、配送和配套使用工具及伴随服务费用，人工晶体申报价格中须包括推注器费用。

　　中选规则分为两个，第一个是A、B竞价单元内，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。第二个是针对未按规则一获得拟中选资格的有效申报企业，采用适当方式，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性，不受拟中选规则一中入围企业数量的限制。

　　分量规则方面，按照量价挂钩要求，中选产品按照报价由低到高进行排名，根据排名先后梯度分配基础量。未分配的及非中选产品的意向采购量作为剩余量，剩余量分配时，在医疗机构自主选择的基础上，对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企业适当约束。对于此次集采规则，国泰君安认为，规则整体符合预期，细则仍有待明确。

　　多家公司称将参与人工晶体和运动医学集采，影响多大？

　　人工晶体是一种用聚合物材料制成的能植入眼内的人工透镜，通常由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成，用以取代白内障手术中遭摘除的天然晶状体。对于此次人工晶体国采对公司的影响，澎湃新闻记者联系到爱博医疗(688050)和昊海生科(688366.SH)方面，但并未得到直接回应。不过，此前人工晶体曾进入地区集采，上述两家企业在年报中曾提及相关影响。

　　爱博医疗在2022年报指出，随着人工晶状体集采范围逐渐扩大，无论是涉及的产品类型还是覆盖的地理区域，国产产品销量均出现加速增长，推动了进口人工晶状体器械的国产化进程。国内人工晶状体制造商正在积极开发和商业化高端人工晶状体产品，如多焦点、三焦点和 EDoF 产品。随着集采的大规模实施，这些由国内制造商生产的新产品销量有望增加。因此，预计国产产品的市场份额将大幅增长，尤其是高端人工晶状体，从而进一步影响国外厂商在中国的市场份额。