两款CAR-T疗法上半年业绩出炉，医保能否解决百万价格难题

　　随着上半年半年报陆续公布，国内“抗癌神药”CAR-T疗法的销售情况也相继披露，价格依然是这款“百万一针”产品的待解难题。

　　CAR-T疗法属于细胞免疫疗法，是在体外利用基因工程的方法修饰患者外周血T细胞，赋予T细胞靶向识别肿瘤细胞表面抗原的特性 ，经体外扩增培养后回输到患者体内进行治疗肿瘤的方法。简单来说，就是利用人体免疫细胞抗癌，有“抗癌神药”之称，目前国内有三款产品获批。

　　国内获批的三款CAR-T销售情况如何？

　　复星医药(600196.SH，02196.HK)合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名：奕凯达)是国内首个获批上市的 CAR-T 细胞治疗产品，首个获批适应证为治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者。8月29日，复星医药半年报披露，截至报告期末，阿基仑赛注射液累计惠及超过500位淋巴瘤患者，备案的治疗中心覆盖全国超25个省市、数量超过140家。

接受阿基仑赛注射液使用培训和认证的部分医疗机构名单 来源：复星凯特官网

　　2022年报中，复星医药曾提到，截至2023年1月末，阿基仑赛注射液已治疗近300位复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。也就是说，上半年5个月左右的时间，阿基仑赛注射液使用患者增加约200位。

　　今年6月，阿基仑赛注射液在中国境内新增获批二线适应证，用于一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤。复星医药董事长吴以芳在8月30日的媒体沟通会上提到，从6月份批准新适应证后，7月和8月两个月的患者总数明显上升，“大幅度上升。”

　　第二款CAR-T疗法是药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液(商品名：倍诺达)，该产品也已获国家药监局批准两项适应证，包括治疗成人患者的复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤 (LBCL)及r/r滤泡性淋巴瘤(FL)。

　　8月29日，药明巨诺也公布了上半年业绩，上半年收入增加32.9%至0.877万元，增长主要是由于瑞基奥仑赛注射液(商品名：倍诺达)持续商业化。截至2023年6月30日止六个月，药明巨诺已开具94张倍诺达处方，完成85例回输。此外，截至2023年6月30日，药明巨诺还为中国118家医院完成了评估及培训，并认证这些医院合资格使用其CAR-T产品。

接受瑞基奥仑赛注射液使用培训和通过认证的医疗机构部分名单 来源：药明巨诺官网

　　此前2022年报显示，药明巨诺全年开具了165张倍诺达处方，为r/r LBCL患者完成了141例的回输。这意味着，药明巨诺今年上半年开出的CAR-T处方量已超去年全年的6成。

　　国内第三款获批的CAR-T疗法是信达生物(1801.HK)与驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液。6月30日晚间 ，国家药监局官网公示，这款靶向BCMA的CAR-T产品已获批上市， 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 (MM) 成人患者，既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。由于获批时间，信达生物与驯鹿生物的CAR-T产品在今年上半年并未产生业绩。

　　百万一针的CAR-T能否进入医保？

　　作为一款个性化、定制化的疗法，目前国内已经上市的三款CAR-T疗法价格均在百万级别，价格始终是解决该疗法可及性的一个难题。

　　在八月初召开的第三届中国淋巴瘤病友大会期间，一位接受过CAR-T治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者告诉澎湃新闻记者，由于有家里人的支持，加上自己经过治疗病情得到很大的缓解，“以前需要定期化疗，现在轻松得就像换了一个人一样”，百万级别的费用对自己的家庭来说是值得的，但对于更多家庭来说，费用确实是一个很大的阻碍。

　　上海市同济医院血液科主任医师李萍教授在上述大会期间接受澎湃新闻记者采访时介绍，同济医院从2015年开始就开展了CAR-T疗法的临床，目前临床研究加商业化使用CAR-T的患者大约有千例，其中她所在的中心使用获批CAR-T产品的有几十例。

　　“现在对于部分淋巴瘤患者来说，CAR-T疗法的长期缓解率在30%左右，也就是说，三分之一的患者可能通过CAR-T实现临床治愈。”李萍向澎湃新闻记者介绍，目前CAR-T疗法的适应证还有限，但由于有临床治愈的希望，咨询的人数并不少。站在临床医生角度，面对患者的咨询也会从经济角度给出建议：如果患者家庭经济条件较好，会建议使用市场上的CAR-T疗法。如果经济条件有限，可能会选择其他的治疗手段或看是否满足参与一些CAR-T疗法的临床研究项目。