记者今天(29日)从国家药监局获悉,2023年,国家药监局批准45个罕见病药品,其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市,包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综合征患者胆汁淤积性瘙痒的氯马昔巴特口服溶液、治疗成人骨巨细胞瘤的纳鲁索拜单抗注射液等。
今年,国家药监局将进一步采取有效措施,融易新媒体消息,加快具有明显临床价值的罕见病药物研发和上市进程,尽早惠及我国罕见病患者。近年来,国家药监局深化药品审评审批制度改革,大力支持罕见病药品研发创新,全力保障罕见病患者的健康权益。目前在所有的药品上市申请中,罕见病药品的审评速度最快,体现了国家药监局对罕见病患者用药需求的高度关注。
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