翰森制药2022年创新药业绩创新高 “自研+BD”驱动全球化高质创新

　　3月27日，翰森制药(03692.HK)发布2022年业绩公告。报告期内公司实现全年营收人民币约93.82亿元。其中，创新药收入约50.06亿元，占总营收53.4%，成为驱动公司业绩增长的核心动力，标志着翰森制药成功转型并逐步扩大创新优势。 

　　领先的创新实力、加速展现的创新成效背后是“持续的研发投入”， 2022年翰森制药研发投入约16.93亿元，占当期营收约18%，以持续创新提升研发效率。 

　　在“自主研发+BD合作”双擎驱动下，翰森制药加速差异化、全球化高质创新，不断强化靶点和产品组合。公司共有超过30个创新药项目正在开展40余项临床试验，覆盖siRNA、单抗、ADC、双抗及融合蛋白等国际前沿技术领域，形成了梯队化产品管线并涵盖多个具有FIC/BIC的潜力品种，其中两个重磅抗肿瘤药物2022年已通过美国FDA新药临床试验申请。 

　　创新药业绩强劲增长 全部进医保惠及民生 

　　2022年，翰森制药创新药业绩强劲增长至约50.06亿元，对比2020年约15.63亿元的创新药业绩，迎来爆发式增长；创新药营收占比也从2020年的18%大幅提升至今年的53.4%，融易新媒体，创新药业绩已稳固占据公司总营收半壁江山。 

　　数据背后是产品力的支撑，经过多年创新布局，翰森制药已在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢等疾病领域拥有多个优势创新产品及重点产品。 

　　肿瘤业务方面，翰森制药深耕高发病率的实体瘤（如肺癌）以及血液肿瘤，已上市阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）与豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）两款自研创新产品。阿美替尼是首个国内自主研发的三代EGFR-TKI，已获批二线治疗EGFR T790M+晚期NSCLC、一线治疗EGFR+晚期NSCLC两个适应症，均为国产首家获批且已纳入医保，先发优势显著。阿美替尼已被纳入《2022年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》一线适应症、二线适应症Ⅰ级推荐。氟马替尼是第二代Bcr-Abl TKI，用于治疗慢性髓性白血病（CML）适应症，在2020年纳入国家医保后又成功续约，氟马替尼被《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南(2020版)》推荐用于慢性髓性白血病一线治疗。2022年，翰森制药抗肿瘤药物产品组合共计实现收入约55.22亿元，总营收占比约58.9%。  

　　中枢神经系统领域，2022年，翰森制药引进的全球唯一获批用于AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者治疗的人源化抗CD19单抗昕越（伊奈利珠单抗注射液）上市，这是国内首个获批的抗CD19单抗，也标志着翰森制药正式进入罕见病以及创新生物药赛道。昕越现为我国首个且唯一的NMOSD医保用药，并被纳入《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021年版)》获得A类推荐，市场空间有望加速释放。值得一提的是，中枢神经系统领域是翰森制药长期以来的优势领域，2022年公司重磅仿制药欧兰宁（奥氮平口服制剂）、艾兰宁 （帕利哌酮缓释片）、阿美宁 （阿戈美拉汀片）等产品组合实现收入约14.94亿元，总营收占比15.9%。此外，根据米内网数据显示，2022年，翰森制药问鼎我国重点省市公立医院终端抗抑郁化药市场份额第一名。 

　　抗感染领域，翰森制药同样拥有恒沐（艾米替诺福韦片）和迈灵达 (吗啉硝唑氯化钠注射液）两款上市自研创新药。恒沐已被纳入《CSCO肝癌诊疗指南（2022版）》Ⅰ级推荐，以及被纳入《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》慢乙肝抗病毒治疗首选药物推荐。恒沐同样在2021年上市当年便被纳入国家医保目录，进入医保后迅速放量。迈灵达是新一代硝基咪唑类药物，自2017年进入医保后已经连续两次成功续约，被《中国腹腔感染诊治指南(2019版)》推荐用于治疗腹腔感染。2022年，翰森制药抗感染药物组合实现收入约12.49亿元，总营收占比约13.3%。 

　　代谢及其它领域，翰森制药产品组合主要包括1款创新药孚来美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）及孚来迪（瑞格列奈片）、孚来瑞（卡格列净片）等。孚来美是国产首款获批上市的长效GLP-1类创新药，2020年首次被纳入国家医保目录后成功续约。2021年4月，孚来美被纳入中华医学会糖尿病学分会(CDS)发布的《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》。公告期内，翰森制药代谢及其它领域产品组合共计收入约11.17亿元，总营收占比约11.9%。 

　　值得一提的是，在驱动业绩强劲增长的同时，翰森制药创新成果不断惠及民生，目前公司获批上市的6款创新药已全部纳入医保目录，在切实大幅降低患者用药负担，使更多患者得到高质量治疗的同时，对公司的商业化布局和市场拓展有着极大驱动意义，上述多款创新药的新适应症仍在持续推进中，后续放量可期。