当前位置:主页 > 产业 > 医药 > 行政处罚决定信息公开表(粤药监械罚〔20234〕3004号)

行政处罚决定信息公开表(粤药监械罚〔20234〕3004号)

2024-03-08 21:34:43来源: 广东省药品监督管理局网站

文章导读
行政处罚决定信息公开表(粤药监械罚〔20234〕3004号) 行政相对人名称 珠海 ***** 有限公司 行政相对人类别 法人及不法人组织 行政相对人代码 _1( 统一社会信用代码 ) *************** 法定代表人 ** 英 行政处罚决定书文号 粤药监械罚〔 20234 〕 3004 号 违法行为类型 生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械直接检眼镜。 违法事实 珠海市市监局于 2023 年 4 月 17 日对珠海 ***** 有限公司生产的直接检眼镜(型号: BX-JYJ-01A...

image.png

行政处罚决定信息公开表(粤药监械罚〔20234〕3004号) 

行政相对人名称

 

珠海*****有限公司 

 

行政相对人类别

 

法人及不法人组织

 

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

 

***************

 

法定代表人

 

**

 

行政处罚决定书文号

 

粤药监械罚〔202343004

 

违法行为类型

 

生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械直接检眼镜。

 

违法事实

 

 珠海市市监局于2023417日对珠海*****有限公司生产的直接检眼镜(型号:BX-JYJ-01A,产品编号:JYJ0101200005,生产日期:2023-04-03)进行监督抽检,经广东省医疗器械质量监督检验所检验,该直接检眼镜传导发射”“辐射发射检验项结果均为不符合要求(检验依据:粤械注准20172160076条款2.7YY0505-2012条款36.201.1),融易新媒体消息,该样品综合判定为不合格,当事人对检验不合格的结果无异议。

经查明,当事人于202343日生产上述型号直接检眼镜2台(产品编号:JYJ01012300005JYJ01012300006),销售单价为1600/台。

当事人生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械直接检眼镜的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。   

 

处罚依据

 

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项

 

处罚类别

 

罚款。

 

处罚内容

 

罚款10000元。

 

处罚决定日期

 

2024220

 

处罚有效期

 

3个月

 

处罚机关

 

广东省药品监督管理局

 

处罚机关统一社会信用代码

 

11440000MB2D034421

 

数据来源单位

 

广东省药品监督管理局

 

数据来源单位统一社会信用代码

 

11440000MB2D034421

 

附件:

 行政处罚决定信息公开表(粤药监械罚〔20234〕3004号)

广东省药品监督管理局行政处罚决定书(粤药监械罚〔20234〕3004号).pdf


免责声明
融易新媒体转载此文目的在于传递更多信息,不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考,不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品,请与我们取得联系,我们会及时修改或删除。
热门文章
日榜 周榜
1 杭州品凯健康管理有限公司盈佳口腔诊所未执行国家有关规范、

杭州品凯健康管理有限公司盈佳口腔诊所未执行国家有关规范、标准和规定案...

2 行政处罚决定信息公开表(粤药监械罚〔20234〕3004号)

行政处罚决定信息公开表(粤药监械罚〔20234〕3004号) 行政相对人名称 珠海 ***** 有限公司 行...

3 杭州天鑫医疗美容医院有限公司擅自拆除、停用消防设施、器材

杭州天鑫医疗美容医院有限公司擅自拆除、停用消防设施、器材案...

4 【重庆】化妆品企业飞行检查情况

化妆品企业飞行检查情况 根据2023年度工作安排,近期我局组织对我市部分化妆品企业开展飞行...

5 上海云香汇健康管理有限公司卫生健康行政处罚案

上海云香汇健康管理有限公司卫生健康行政处罚案 卫生健康行政处罚信息 行政处罚决定书文号...

6 深圳市次元美妆有限公司经营抽检不合格化妆品案

深圳市市监局(深圳市知识产权局)(深圳市知识产权局)信用信息“双公示” 深圳市次元美...

7 重庆雨逸科技有限公司生产不符合产品技术要求的特定电磁波治

行政执法案件信息公开表(2024年第4期,总第142期) 序号 行政处罚决定书文号 案件名称 违法...

8 医疗器械生产企业停产报告表(哈尔滨市凯悦贸易有限公司医疗

医疗器械生产企业停产报告表(哈尔滨市凯悦贸易有限公司医疗器械设备厂) 医疗器械生产企...

9 上海市普陀区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2024年2月)

上海市普陀区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2024年2月) 序号 企业名称 许可证或备案证...

10 上海美华印刷装订厂有限公司卫生健康行政处罚案

上海美华印刷装订厂有限公司卫生健康行政处罚案 虹第2120244200号处罚公示.pdf...

1 杭州品凯健康管理有限公司盈佳口腔诊所未执行国家有关规范、

杭州品凯健康管理有限公司盈佳口腔诊所未执行国家有关规范、标准和规定案...

2 行政处罚决定信息公开表(粤药监械罚〔20234〕3004号)

行政处罚决定信息公开表(粤药监械罚〔20234〕3004号) 行政相对人名称 珠海 ***** 有限公司 行...

3 杭州天鑫医疗美容医院有限公司擅自拆除、停用消防设施、器材

杭州天鑫医疗美容医院有限公司擅自拆除、停用消防设施、器材案...

4 【重庆】化妆品企业飞行检查情况

化妆品企业飞行检查情况 根据2023年度工作安排,近期我局组织对我市部分化妆品企业开展飞行...

5 上海云香汇健康管理有限公司卫生健康行政处罚案

上海云香汇健康管理有限公司卫生健康行政处罚案 卫生健康行政处罚信息 行政处罚决定书文号...

6 深圳市次元美妆有限公司经营抽检不合格化妆品案

深圳市市监局(深圳市知识产权局)(深圳市知识产权局)信用信息“双公示” 深圳市次元美...

7 重庆雨逸科技有限公司生产不符合产品技术要求的特定电磁波治

行政执法案件信息公开表(2024年第4期,总第142期) 序号 行政处罚决定书文号 案件名称 违法...

8 医疗器械生产企业停产报告表(哈尔滨市凯悦贸易有限公司医疗

医疗器械生产企业停产报告表(哈尔滨市凯悦贸易有限公司医疗器械设备厂) 医疗器械生产企...

9 上海市普陀区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2024年2月)

上海市普陀区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2024年2月) 序号 企业名称 许可证或备案证...

10 上海美华印刷装订厂有限公司卫生健康行政处罚案

上海美华印刷装订厂有限公司卫生健康行政处罚案 虹第2120244200号处罚公示.pdf...

备案号:鄂ICP备2022006215号 Copyright © 2002-2022 关于我们 网站地图