记者从国度药监局获悉,连年来,我国医疗器械财富快速成长,2022年,医疗器械主营业收入到达1.3万亿元人民币,成为全球第二大市场。
我国已形成以《医疗器械监视打点条例》为管辖,14个配套规章,140余份类型性文件,550余项技能审查指导原则为支撑的礼貌制度体系;宣布医疗器械尺度1937项,融易新媒体,与国际尺度一致性水平高出90%。同时,国度药监局还依托高档院校和科研机组成立9个禁锢科学研究基地,29个国度局重点尝试室;并与多部分相助,成立了人工智能医疗器械和生物质料2个创新相助平台;成立长三角、大湾区两个医疗器械审评查抄分中心和7个医疗器械创新处事站。停止今朝,已核准创新医疗器械217个,部门产物到达国际领先程度。
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