国度药监局网站本日宣布关于15批次药品不切合划定的传递。
经广州市药品检讨所等8家药品检讨机构检讨,标示为批改药业团体股份有限公司等15家企业出产的妇康片等15批次药品不切合划定。现将相关环境传递如下:
一、经福建省食品药品质量检讨研究院检讨,标示为西安高科陕西金方药业公司出产的1批次己酮可可碱打针液不切合划定,不切合划定项目为可见异物。
经贵州省食品药品检讨所检讨,标示为四川美大康华康药业有限公司出产的1批次维生素B6打针液不切合划定,不切合划定项目为可见异物。
经宁夏回族自治区药品检讨研究院检讨,标示为湖北睿泽药业有限公司委托湖北鑫安康药业有限公司出产的1批次熊去氧胆酸片不切合划定,不切合划定项目为含量测定。
经广州市药品检讨所检讨,标示为批改药业团体股份有限公司出产的1批次妇康片不切合划定,不切合划定项目为微生物限度。
经成都会药品检讨研究院检讨,标示为河南济世药业有限公司、广西金页制药有限公司出产的2批次三黄片不切合划定,融易新媒体,不切合划定项目为土大黄苷。
经重庆市食品药品检讨检测研究院检讨,标示为葵花药业团体湖北武当有限公司委托葵花药业团体(襄阳)隆中有限公司出产的1批次杏苏止咳糖浆不切合划定,不切合划定项目为pH值。
经浙江省食品药品检讨研究院检讨,标示为河北全泰药业有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、绍兴震元中药饮片有限公司、安徽鸿坤药业有限公司、山东本草堂中药饮片有限公司出产的5批次炒酸枣仁不切合划定,不切合划定项目为水分。
经宁夏回族自治区药品检讨研究院检讨,标示为成都仁济宏药业有限公司、四川光然中药材饮片有限公司出产的2批次地骨皮不切合划定,不切合划定项目为总灰分。
经河北省药品医疗器械检讨研究院检讨,标示为安国市荣华本草中药材有限公司出产的1批次茯苓皮不切合划定,不切合划定项目包罗总灰分和酸不溶性灰分。
二、对上述不切合划定药品,药品监视打点部分已要求相关企业和单元采纳暂停销售利用、召回等风险控制法子,对不切合划定原因开展侦查并切实举办整改。
三、国度药品监视打点局要求相关省级药品监视打点部分依据《中华人民共和国药品打点法》,组织对上述企业和单元存在的涉嫌违法行为备案侦查,并按划定果真查究功效。
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