产品未落地 善康医药“抢拍”戒瘾第一股

　　成瘾行为已成长成为影响人们身心康健的全球性问题，个中尤以毒品成瘾危害最为严重。正在闯关科创板的深圳善康医药科技股份有限公司(以下简称“善康医药”)就是一家专门研发成瘾治疗药物的企业，因主营业务的非凡性，其科创板IPO从受理开始就备受市场存眷。近期，善康医药披露了首轮问询回覆意见，从问询环境来看，善康医药想要成为“戒瘾第一股”并非易事，尚有诸多问题需要公司作出解答。

　　估量市值与前期估值差别大

　　选用科创板第五套上市尺度申报上市的善康医药，公司估量市值环境是否满意上市要求遭到了上交所的质疑。

　　招股书显示，善康医药选择的上市尺度为“估量市值不低于人民币40亿元，主要业务或产物需经国度有关部分核准，市场空间大，今朝已取得阶段性成就。医药行业企业需至少有一项焦点产物获准开展二期临床试验，其他切合科创板定位的企业需具备明明的技能优势并满意相应条件”。

　　善康医药暗示，调解2023年收入预测数据后，凭据收益法公司估量市值为52.84亿元，满意“估量市值不低于人民币40亿元”这一条件。

　　不外，在善康医药本次刊行前最后一轮外部融资时，公司融资完成后投后估值仅为30.71亿元，与估量市值相差较大。上述外部融资产生于2022年6月，与公司科创板申报时间仅隔断半年。

　　对此，上交地址首轮问询中，要求善康医药说明本次刊行估量市值与2022年6月增资的投后估值差别较大的公道性；并进一步说明“估量市值不低于人民币40亿元”的依据和来由。

　　善康医药选用科创板第五套上市尺度举办申报上市，主要照旧因为善康医药今朝是一家还未实现盈利的公司。财政数据显示，2019-2021年以及2022年上半年，善康医药未实现营业收入，公司实现的归属净利润别离约为-3029.78万元、-3323.13万元、-6615.61万元和-4767.98万元。经计较，三年半中累计吃亏额到达1.77亿元。

　　海南博鳌医疗科技有限公司总司理邓之东暗示，第五套尺度在科创板纳新中发挥了努力的浸染，劈头形成了科创板医疗研发创新企业局限化聚积，浮现了科创板的成长定位和海涵性，也为更多优质科技创新企业提供了便捷的上市融资渠道。

　　投融资专家许小恒则暗示，科创板第五套上市尺度放宽了业绩方面的限制，但对估量市值、创新本领等方面则提出了更高的要求。

　　阿片类毒品成瘾人数逐年下降

　　我国阿片类毒品成瘾人数逐年下降是否会影响到善康医药焦点产物的将来前景，是公司面对的重要问题。

　　招股书显示，善康医药主要从事以防范阿片类毒品复吸、治疗酒精利用障碍为代表的成瘾治疗药物等创新药的研发、出产和销售。

　　停止招股书签署日，善康医药产物管线中有1个焦点产物“纳曲酮植入剂”的2个适应症别离处于产物注册申请筹备阶段和Ⅱ期临床阶段，并拥有6个主要临床前在研项目。2个适应症SK1801、SK2007别离用于防范阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸，以及用于治疗酒精利用障碍。

　　善康医药在首轮问询回覆中透露，公司纳曲酮植入剂已经于2022年12月向CDE提交药品上市注册申请，于2023年2月6日得到正式受理。

　　资料显示，我国阿片类毒品成瘾人数呈淘汰趋势，从2015年的98万人下降至2021年的55.6万人。对此，上交所要求善康医药说明挂号在案的吸毒人员是否均需脱瘾治疗，脱瘾治疗的周期或时长，融易新媒体，挂号在案的吸毒人员逐年下降对公司相关产物将来市场前景的影响。

　　对此，善康医药暗示，固然连年吸毒挂号人员数量在下降，但复吸和新增吸毒人员仍有较大的市场局限，纵然思量公司纳曲酮植入剂因疗效较好大概导致存量患者数量进一步淘汰的环境下，复吸和新增吸毒人员数量仍能担保公司产物将来的市场空间。

　　据相识，除药品相关禁锢礼貌外，毒品成瘾细分治疗规模还受到禁毒相关法令礼貌的约束。戒毒药物临床试验进程需要公安、禁毒部分、卫健委等相关部委及部属机构的协调与支持。

　　在首轮问询中，上交所还要求善康医药详细说明我国戒毒药物研发的禁锢要求、纳曲酮植入剂戒毒相关适应症临床试验的实施进程和试验环境，以及说明公司是否已取得从事戒毒药物研发所必需的全部资质、认证。

　　针对公司相关问题，北京商报记者向善康医药方面发去采访函，不外停止记者发稿，未收到对方回覆。

　　临床试验和技能处事费较低

　　作为一家焦点产物还未实现上市的创新药企业，善康医药陈诉期内用于临床试验和技能处事的用度相对较低，这一环境也受到了上交所的存眷。