中国网财经4月11日讯(记者 杜丁)昨日，港股上市公司远大医药(0512.HK)宣布告示，公司用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的全球创新放射性核素偶联药物TLX101，克日已获国度药监局默示许可在中国开展I期临床研究。
据先容，TLX101是一种基于放射性核素-小分子偶联技能用于治疗胶质母细胞瘤的放射性药物，该产物已在美国及欧洲得到孤儿药认定，其在欧洲和澳洲开展的I/II期临床试验也在顺利举办中。本次TLX101获批的临床研究为一项单臂、开放标签、剂量递增的I期临床研究，拟入组不高出30例新诊断为胶质母细胞瘤的患者，旨在评估TLX101连系尺度治疗在新诊断胶质母细胞瘤患者中的安详性、辐射剂量和劈头疗效。
按照告示，胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二常见的脑肿瘤，其年发病率约为3.2/10万，5年存活期仅5%。今朝临床现有的治疗手段仅能延缓该肿瘤的希望，但无法制止肿瘤的复发，治疗结果并不抱负，临床上急需开辟新的治疗方法。按照Global Data预测，到2024年全球脑胶质瘤药物的市场局限将到达33亿美元，十年年复合增长率约为17%。
远大医药TLX101将来有望成为胶质母细胞瘤治疗规模中的一种开辟性的治疗手段，此次其海内I期临床获批也是公司在核药抗肿瘤诊疗规模的又一重要研发希望。值得留意的是，远大医药另一款全球创新RDC产物TLX591-CDx(Illuccix®)在美国获批上市后，其销售收入取得了超预期的增长，产物2022年第四季度的全球销售收入实现约7,820万澳元，环比增长高出40%。
据悉，核药抗肿瘤诊疗板块是远大医药的重点机关的规模之一。今朝公司该板块已储蓄13款创新产物，涵盖6种放射性核素，包围8个癌种，融易新媒体，产物种类涵盖诊断和治疗两类核素药物。
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