据药物临床试验挂号与信息公示平台,海内今朝共有十余项硫酸阿托品滴眼液相关临床试验,除了兴齐眼药和兆科眼科,相关公司还包罗极目生物、参天制药、齐鲁制药、博瑞制药等。
而近期,香港中文大学在国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)发布一项对低浓度阿托品药水举办的随机、慰藉剂比较和双盲LAMP2研究。
主要研究功效显示,融易新媒体,在4-9岁没有近视的儿童中,与慰藉剂对比,每晚利用0.05%阿托品可使近视产生概率显著低落,2年期间由53%减至28.4%(相对淘汰46.4%)。而利用0.01%阿托品的近视发病概率为45.9%,慰藉剂比较为53%。
该研究功效在刊发时,曾被市场遍及解读为间接证明利用0.01%阿托品防范近视结果与慰藉剂相差不大,无统计学意义,即无法到达防范近视的结果。受此动静影响,当日A股眼科观念股走低,兴齐眼药跳水跌超13%,博士眼镜跌超7%,何氏眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等跟跌。
3月13日,香港中文大学相关研究团队接管了界面新闻记者采访,对这一研究数据举办了具体理会。
阿托品滴眼液是眼科规模的“网红产物”,它是一种M胆碱受体抑制剂,早先用于急救有机磷中毒、麻醉、散瞳及治疗虹膜炎。2005年,新加坡率先开展了阿托品滴眼液用于延缓近视的研究,由此激发存眷。陪伴着海内青少年近视增多,相关眼科公司连年来也争相机关此产物。
据先容,香港中文大学的本次研究选取了474名4-9岁没有近视儿童。这些参加者的怙恃至少有一位是近视患者,且其视力范畴在0度(平光)至远视100度(+1.0D)之间,随机接管0.05%、0.01%阿托品眼药水,或慰藉剂,每晚一次,被随访2年。
香港中文大学医学院眼科及视觉科学系主任、兼何善衡眼科及视觉科学坐客传授谭智勇向界面新闻先容,这次的LAMP2研究是验证低浓度阿托品是否能被用于未患有近视、但又是高危潜在的近视高发儿童,制止与防范有几率希望成的近视。
LAMP2研究首席研究员、香港中文大学医学院眼科及视觉科学系副传授、兼香港中文大学跑马会瞳心童打算总监制任卓昇对界面新闻记者暗示,其团队发明,利用0.05%阿托品是防范近视结果最好且副浸染最小的最佳选择。
他还暗示,利用低浓度阿托品防范近视结果佳否与阿托品的浓怀抱坎坷有关,也与儿童自身的近视高危水平与近视防护储蓄相关,因此不能直接由此数据简朴线性单推结论。“打个例如,若某位儿童对付近视的防护储蓄较低,他需要用较高度数的低浓度阿托品来实现防范近视;若某为儿童有100多度或更高度数的近视储蓄本领,则他大概利用较低度数的低浓度的阿托品也已足够。”任卓昇认为。
“该研究主要以两个重要指标来评估低浓度阿托品对防范近视是否有结果。一是近视发病率。二是快速近视偏移比率。”任卓昇先容,近视发病率是指:若介入者在2年内个中有一只眼希望成50度近视;快速近视偏移比率则指:无论介入者是平光或有近视储蓄,在2年内无论其是否已达近视尺度,但其近视倾向度数有增加。
任卓昇先容,颠末2年的研究与随访,有116名参加者完成利用了0.05%低浓度阿托品;有122名参加者完成利用了0.01%低浓度阿托品;有115名参加者完成利用了慰藉剂。另外,他暗示,该研究的基线眼科参数之间没有显著差别,即这三组差异参加者在没有任何滋扰的环境下,将来成长成近视的几率一模一样。
主要研究功效还显示,0.05%阿托品组产生快速近视偏移比率为25%;0.01%阿托品组产生快速近视偏移比率为45.1%;慰藉剂组产生快速近视偏移比率为53.9%。
任卓昇进一步表明称,低落近视发病率的意思是,假设利用慰藉剂组中有100个儿童,2年后他们中希望成近视的人数是53。在100个利用低浓度0.05%阿托品的儿童,2年后只有28.4人希望成近视。在100个利用低浓度0.01%阿托品的儿童,2年后有45.9人希望成近视。
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