1月30日,前沿生物发布2022年度业绩预告,显示该公司于期内实现营收约8200万元到8500万元,同比增加102.45%到109.86%;实现归母净利润为亏损3.5亿元到亏损3.8亿元,增加亏损约8994.41万元到1.2亿元。公司称亏损扩大主要系研发投入增加。
公告显示,前沿生物2022年内的研发费用约2.6亿元到3亿元,同比增长8789万元到1.28亿元,增长率51.07%到74.31%,主要用于推进抗新冠药物的国内外临床开发。
总结起来就是,前沿生物认为,2022年亏损扩大的原因在于公司加紧了对新冠药物的投入。但是,与增多的研发投入、持续亏损的业绩同时出现的,还有国内新冠治疗领域愈发竞争激烈的市场,这些共同组成了前沿生物眼下的处境。
前沿生物原本是一家主营抗病毒药物的公司,上市之际头顶“抗艾药神”的光环。该公司旗下的艾博韦泰(艾可宁)是国内首个自主研发的抗艾滋病新药,属于长效注射剂,获批时间是2018年年中,但它也是前沿生物唯一的上市药物。
由于商业化产品单一,在过去的2019年到-2021年中,前沿生物的营收为2086万元、4662万元、4050万元,归母净利润为-1.92亿元、-2.31亿元、-2.6亿元,始终没能盈利,且亏损进一步增大。于是,前沿生物也一直在尝试扩充产品线,抗新冠病毒产品也是该公司看重的机会之一。
新冠疫情爆发后,凭借3CL蛋白酶抑制剂FB2001(通用名:Bofutrelvir),前沿生物和众多药企一同迈入了新冠治疗药物的研发领域。产品方面,FB2001由前沿生物与中科院上海药物研究所(下称“上药所”)、中科院武汉病毒研究所(下称“武汉所”)共同开发。
并且,前沿生物的几乎是在疫情出现的第一时间就展开了布局。2020年1月29日,前沿生物就与上药所抗病毒新药FB2001项目(DC系列候选药物)签署《技术开发合同》,同年5月签署补充协议。此后,2022年9月,前沿生物通过简易程序向定增募集资金1.96亿元用于相关项目开发。
不过,新冠治疗药物研发、生产、商业化所依赖的环境——新冠疫情的局势实在难以把握。在前沿生物布局的三年后,1月29日,同样由上药所和武汉所参与研发的先声药业先诺特韦片/利托那韦片和君实生物氢溴酸氘瑞米德韦片获批。
这也意味着,国内获批的新冠病毒口服药增至五款。进一步而言,前沿生物重金研发的FB2001愈加不具备进度优势。大环境方面,第一波疫情海啸正在逐渐褪去已是不争的事实。
1月28日,中疾控更新全国新冠毒感染情况称,截至1月26日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团新冠病毒感染现有住院病例21.59万例,融易新媒体,较1月23日的24.8万人这一数据相比,监测中的住院病例进一步下降。
二级市场上,1月30日,新冠药概念股早盘走低,前沿生物跌超6%,君实生物、华海药业、复星医药、众生药业等纷纷走低。
而如果单看前沿生物,2020年10月28日,该公司在上交所科创板上市,发行价格为20.5元/股。上市首日,该股盘中创下股价最高点35.53元/股,当日收报29.91元/股,涨幅45.9%。随后,该股在大半年内快速下跌。
2022年4月27日,前沿生物股价创上市以来新低至11.9元/股。在最近两个月,前沿生物股价约18元/股,跌幅已超35%。
目前,前沿生物FB2001寄希望于其剂型优势。与口服形式不同,前沿生物FB2001有注射剂和雾化吸入剂。截至2022年底,其注射用FB2001的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III 期临床试验已获得中国、澳大利亚、菲律宾等多国批准,受试者已入组并给药。
另一方面,雾化吸入用FB2001在中国的Ⅰ期临床试验已完成。并且,雾化吸入用FB2001的中国Ⅰ期临床试验是治疗轻型、普通型新冠感染和暴露后预防两个适应症开展的。截至今年1月3日,雾化吸入用FB2001拟治疗轻型、普通型新冠感染患者的 II/III 期临床试验方案已经获批。
此外,去年12月7日,前沿生物还与鱼跃医疗就雾化吸入用FB2001在临床试验及药品注册阶段的雾化吸入装置及保障服务签订战略合作协议。
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