药明巨诺乐成举行首届研发日勾当

中国上海，2022年12月15日 – 药明巨诺（港交所代码：2126），一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，今天成功举办了首届研发日活动。药明巨诺管理团队分享了公司近期至长期的研发策略、在血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病领域的研发进展及创新亮点，与众多投资者、分析师及业务伙伴进行了深入交流。

药明巨诺联合创始人、董事长兼首席执行官李怡平在研发日活动中表示：“经过6年多的发展，在众多投资者、业务伙伴等相关方的信任与支持下，药明巨诺成功打造了集研发、生产、商业化于一体的细胞免疫治疗产品开发平台，融易新媒体，以及充满前景的细胞免疫治疗产品管线，将适应症从血液肿瘤拓展至实体肿瘤及自身免疫性疾病。未来，我们将继续引入并开发更多前沿技术、推进产品管线，将最好的细胞免疫治疗产品带给每一位患者。”

药明巨诺首席医学官Mark J. Gilbert博士概述了公司的研发策略及管线进展，并着重分享了靶向MAGE-A4的TCR-T治疗在实体肿瘤中的潜在临床价值及开发计划。Mark J. Gilbert博士表示：“我们很高兴借助研发日的机会介绍我们的研发进展，展示药明巨诺针对多个关键实体肿瘤适应症的下一代创新技术平台。我们很激动能扩充我们的产品组合，并计划在明年将候选产品推向临床研究。”

药明巨诺临床科学与医学服务高级副总裁秦耘围绕血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病领域，阐述了患者的巨大未满足需求、公司现有管线产品的优势、临床开发的进展与规划。秦耘表示：“我们不仅深耕血液肿瘤领域，最大化开发倍诺达®的潜能，也积极探索其在自身免疫性疾病领域如红斑狼疮上的应用，同时，我们在实体肿瘤领域开展多项极具前景的研究，希望尽早带来新的突破，践行我们服务患者的承诺。”

药明巨诺高级副总裁、首席科学官Shaun Paul Cordoba博士介绍了公司在早期研发领域的目标、优势、策略，以及对公司下一代细胞免疫治疗产品的展望。Shaun Paul Cordoba博士表示：“凭借药明巨诺的专业经验与技术知识，我们通过‘武装’CAR产品提升其性能，设计符合中国乃至全球市场需求的新型CAR产品。”

药明巨诺高级副总裁、技术运营负责人曹晓平博士分享了公司在产品工艺、生产等方面的能力及优势，并介绍了加速产品工艺开发和提高产品可及性的策略。曹晓平博士表示：“我们已建立了多个工艺技术平台，可支持并加速从早期研发、临床研究、到上市申报及上市后持续改进等不同研发阶段的项目。我们在生产运营、优化物料使用、物料国产化、产能提升与新技术平台开发等方面不断探索，致力于技术创新及提高产品可及性，最大化降低成本，满足更多患者的治疗需求。”

此外，药明巨诺于本周初在第64届美国血液学会（ASH）年会上公布了倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）分别在中国成人复发/难治性滤泡淋巴瘤（r/r FL）及复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者中的最新临床数据。

瑞基奥仑赛在中国成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中的疗效和安全性（摘要编号：4640）

这项关键2期RELIANCE研究纳入了组织学确诊为1级、2级或3a级r/r FL的患者。符合条件的患者在淋巴耗竭化疗后随机接受剂量水平为100或150×10⁶ CAR+T细胞。数据截止时（2021年12月17日），基于28例受试者的中位随访11.7个月的结果，瑞基奥仑赛展现了良好的临床反应，实现了较高的完全缓解率（CRR）和客观缓解率（ORR）（6个月的ORR、CRR分别为100%和83.33%），且安全性良好（只有1名患者经历了≥3级的神经毒性（NT），无≥3级的细胞因子释放综合征（CRS））。预期将在更长的随访时间后，披露更新的安全性和疗效数据。

瑞基奥仑赛（relma-cel）在中国成人复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者中的初步安全性和有效性（摘要编号：3326）

这项在中国开展的2期单臂开放研究纳入了接受了至少2线治疗（靶向CD20抗体、蒽环类或苯达莫司汀、BTKi）的MCL患者。患者在清淋化疗后接受了100×10⁶ CAR+T细胞。截至2021年11月30日，11例患者的初步数据显示瑞基奥仑赛在r/r MCL高危患者中的临床疗效良好（最佳ORR 81.8%，最佳CRR 54.5%），≥3级的CRS（1例）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS, 1例）的发生率较低。这项研究正在进行中，未来将披露更新的结果。