等待15.6亿元定增落锤 华海药业欲走出“缬沙坦风波”

《投资者网》蔡俊

华海药业（600521.SH，下称“公司”）还在等待监管层的定增批复。

9月，华海药业通告针对定增问询函的回复文件，这是公司第二次反馈监管层。此前，公司还定下了今年100亿元的收入目标。

今年上半年，华海药业营业收入42.94亿元，同比增长12.31%；归属于上市公司股东的净利润5.69亿元，同比增长0.14%。历经此前“缬沙坦”（用于轻、中度原发性高血压的治疗）禁令风波，公司开启转型之路，相关业务也逐渐恢复。

围绕募投合理性的回复

对于募集资金投向，华海药业几番反馈监管层，核心一直围绕募投项目的合理性。

根据计划，本轮华海药业拟定增募资不超过15.6亿元。其中，9.3亿元用于制剂数字化智能制造建设项目，2.3亿元用于抗病毒等特色原料药多功能生产平台，4亿元补充流动资金。

不过，值得注意的是，2019年和2020年华海药业先后实施定增、可转债等融资，合计募资约24亿元。因此，监管层要求公司解释，本轮定增是否涉及新增产品，以及与此前融资项目的关联。

对此，华海药业列出本轮项目的服务产品，均是现有制剂，不涉及新增。这意味着公司此前的融资项目覆盖16个原料药基地，领域以抗血压为主；而本轮拟募投的原料药方向为抗病毒，因此项目之间有显著区别。

显而易见，公司战略已从产业链上游向下游不断延伸，形成“原料药+制剂”一体化的完整产业链布局，从抗血压到抗病毒，华海药业已下定决心大笔投入。

2022年报中，华海药业披露正在建设抗病毒特色原料药生产平台，预计总投资3.08亿元，当期进度达3.65%。回复函中，公司表示所涉及的原料药均已完成研发，正按计划申请注册上市。

同时，监管层还提到前两次融资尚有未使用完的募集资金，且募投项目均有生物园区制药及研发中心（下称“制药中心”）。公司解释的重点，主要是项目的进度与建设内容的差异。

华海药业在回复函中表示，前两次的募投项目涉及智能制造系统集成、制药中心、16个原料药基地。其中，制药中心受诸多不可控因素影响，实际建设进度晚于原计划，目前完成房产竣工验收，生产线达到预定可使用状态；另两个项目进度与计划相符。

差异方面，制药中心包括阿达木单抗、贝伐珠单抗、VEGF融合蛋白、伊匹单抗等4个产品。其中，贝伐珠单抗的进度加快，公司子公司与君实生物签订合作开发协议。君实生物在今年半年报披露，该产品处于临床三期阶段。

逐渐走出“暴风眼”

100亿元，这是华海药业计划的今年的销售目标。

今年上半年，公司的原料药及中间体、成品药收入分别为15.85亿元、26.51亿元，各自同比增长2.13%、22.28%。同期，国内、国外收入分别为21.06亿元、21.88亿元，各自同比增长8.22%、16.57%。

可以看出，成品药和国外业务是带动了公司的增速。实际上，几年前公司还处于“暴风眼”之中。

2018年，国家药监局在对华海药业的检查中，发现其缬沙坦原料药中含有微量杂质。之后，美国和欧盟的药品监管机构向公司发出进口禁令。公司曾披露，2018年1月至8月，美国和欧盟禁令涉及产品的营收约4.3亿元，占同期销售收入的13%。

被遇“黑天鹅”的华海药业，开启了转变之路。

该转变，主要是公司从原料药向成品药拓展，即上游向下游延伸，打造一体化的产业链。恰逢国内集采逐渐深化，公司的成品药通过中标迅速放量。2020年，公司中标多款集采药品，同年成品药销售额30.98亿元，同比增长19.89%。

国内的产品结构在转变，国外市场的转折也随后到来。2021年，公司通告两处生产基地通过美国FDA（食品药品监督管理局）检查，总计产品69个。2022年，公司国外收入39.59亿元，同比增长19.69%。

美国市场的回归，也引发广泛关注。

今年中报业绩说明会上，华海药业还披露，报告期内当地制剂销售额同比增长73.3%。不过，本轮定增中，监管层注意到公司为重新抢占美国市场，对制剂和原料药都进行备货，但存货跌价准备计提比例呈下降趋势，要求给出说明。

华海药业回复，自主品牌产品采取以销定产的生产模式，年末在手订单充分，不存在库存积压的情况。

风波未全消散

成品药空间打开、美国市场回归，但公司原料药的增速却在下滑。

今年上半年，华海药业的原料药及中间体收入仅增长2.13%，融易新媒体消息，与2022年同期的19.43%增速有明显下降。对此，公司认为“在当前复杂的国际形势及原料药行业激烈的竞争环境下，上半年公司原料药销售依旧保持增长态势”。