,制剂种类包含口服制剂、注射剂、滴鼻液等, 近日。
国家药品监督办理部门高度关注该类品种宁静性问题,对安乃近片等品种修订说明书,在我国上市时间较早,随着医药技术发展以及不良反应监测工作的深入,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采用修订说明书的风险控制步伐,融易资讯网。
开展了相关评估和风险警示工作,风险大于获益,融易新媒体,融易资讯网, 经国家药品监督办理部门组织评价,停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用,限制适用人群和适应症范围。
注销药品注册证书, 且临床均有替代药品, 风险获益比可能发生厘革, ,予以注销药品注册证书,根据《中华人民共和国药品办理法》第八十三条,安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值, 安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,增加宁静警示信息, 药品宁静风险认知将更加全面, 认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应。
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