射频美容仪真的有用吗？这个国产品牌发布了安全性与功效试验结果

克日，国产美容仪品牌FLOSSOM花至（下称“花至”）宣布了一项针对其射频美容仪产物“花至抗老射频仪FR100”的两项研究功效，以证明其产物对皮肤的安详性与功能。

家用美容仪先由外洋品牌带至海内，占领海内的中高端市场，随后国产新品牌频出。按照天眼查专业版数据，我国美容仪相关企业的注册量自2014年开始迅猛增加，近五年平均增速靠近50%，个中2019年内注册数最多，到达近一万五千家。

花至是家用美容仪市场发作期创立的国产物牌之一。果真信息显示，花至（上海）美容科技有限公司创立于2019年，原为碧捷（广东）干净科技有限公司投资创立，后者是另一大射频美容仪品牌雅萌（日本）的海内署理商。2022年，花至公司举办了工商改观，原大股东碧捷退出，今朝公司法人代表为蒋海如，两大股东永州掌游网络科技有限公司和雅萌股份有限公司别离持有65%和35%股份。

花至的首款产物等于抗老射频仪FR100，于本年2月上市，主打眼部与脸部双模式，其官方售价3999元，一般得手价为2399元，相较于外洋品牌售价更低。该公司暗示这款产物已售出超4.5万台，出产方面为产研销一体。

射频类美容仪的道理雷同“热玛吉”，融易新媒体，融合了射频、微电流和光等多种技能，是市面上售价最高的美容仪品类，也被称为“贵妇美容仪”，价值在大几千元甚至上万元。陪伴着市场火热，消费者们对这类产物的功能评价与安详性发生了质疑。界面新闻此前就曾报道过家用美容仪造成人脸烫伤、产物质量不达标等环境。

此次花至宣布的两项研究功效称，该款美容仪对皮肤具有安详性与必然功能。

公司首先宣布了产物的“人体安详性多中心临观研究”功效。临观，是指临床研究中的调查性研究，主要是为了评定这款射频美容仪对人体是否安详。

据先容，该研究在全国7个差异的都市、10家三甲医院举办，共招募120位受试者，个中有71%为医护事情者。研究回收多中心、开放、自身前后比较的人体试用临观试验方式举办皮肤安详性评估，调查4周，举办三次随访，最终得出功效。功效显示，120例临观试验均没有产生严重的不良回响，花至抗老射频仪具有精采的安详性。

安详性是对一款家用美容仪的最根基要求，而另一个重要问题是，毕竟有没有结果？

花至也针对产物功能举办了试验。该公司连系中山大学隶属第三医院及第三方检测机构，对33位30-55岁中国康健女性完成了4周和12周的人体功能试验。凭据每周利用五次的频率，疗程84天。

上海市第十人民医院的皮肤科龚瑜副传授解读研究功效称，花至抗老射频仪在川字纹、鱼尾纹、眼下皱纹三个眼周主要皱纹的改进方面具有显著的改进结果；在昂首纹、执法纹、肤质、肤色、毛孔和皮肤屏障等面部相关指标方面也均具有显著的改进结果。

除了企业主导的研究，在行业层面，作为新兴事物的家用美容仪急需类型尺度。

此前，由于美容仪不属于医疗器械打点领域，家用美容仪的结果不要求临床验证，导致商家在机能指标上有夸大的余地。本年4月16日，国度药监局宣布关于《射频美容类产物分类界定指导原则》（征求意见稿），将射频美容类医疗美容产物界定为第二类、第三类医疗器械。该文件的宣布是国度对美容仪市场管束的第一步，今朝正在征求意见阶段，将来落实后，将晋升行业门槛。

另一方面，美容仪市场的尺度体系建树也迫在眉睫。今朝海内有3项美容仪相关国度尺度，别离为：GB4706.15-2008《家用和雷同用途电器的安详皮肤及毛发照顾护士器具的非凡要求》、GB4706.85-2008《家用和雷同用途电器的安详紫外线和红外线辐射皮肤器具的非凡要求》和GB/T36419-2018《家用和雷同用途皮肤美容器》。

上述3项尺度主要针对产物安详性做出要求，在功能评定层面，中国非公立医疗机构协会组织起草的《家用美容仪功能评价集体尺度》也即将宣布。参加起草文件的郑志忠传授对界面新闻暗示，在射频类美容仪被纳入医疗器械范畴后，协会据此举办了修改，打算本年内宣布。

但集体尺度并非强制性国标，而是企业自愿性回收。对此，郑志忠进一步暗示：“正式宣布今后，将来再进一步进级就是国度尺度。”

美容仪市场正处在高速成持久。本年5月，第三方机构魔镜市场情报数据显示，2021年面部美容仪局限达111.8亿元，同比下降4%，但泛起“量减价升”的状态。陈诉认为，市场逐渐趋于理性，主打“平价替代”的低价产物销量下降。这也意味着市场进入洗牌期，从无序竞争走向趋于理性成长的阶段，下一步将是基于品牌研发实力和产物专业性的比拼。