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解密ADC大热卫材却遭退货的幕后(2)

2024-07-04 22:45:01来源：互联网

文章导读
文|MedTrend医趋势 7月1日，卫材宣布：与百时美施贵宝（BMS）终止关于FRα ADC药物MORAb-202的全球战略合作。 这一公告标志着BMS和卫材这桩始于2021年6月的“联姻”以失败宣告结束。 当时，BMS向卫...

2024年ASCO大会公布的摘要详情数据显示，融易新媒体消息，在129项国产创新药临床研究中，ADC（包括双抗ADC）是目前国内创新药产业最集中披露的领域，有25款产品的33项相关研究成果公布，其中口头报道有9项，墙报报告有14项，仅发布研究结果也有10项。

根据药智网统计，截至2024年5月底，年内CDE共计将39件（34个品种）纳入了突破性疗法，ADC占其中9款，仅次于小分子抑制剂（13款）。统计2021年至今CDE“突破性疗法”中的ADC项目数，逐年上升的趋势之下，2024年前5个月的ADC项目数已超过了去年全年ADC项目数，预计2024年将成为ADC领域蓬勃发展的一年。

但近期，也有一些ADC被遇重挫：

吉利德的Trop2 ADC药物戈沙妥珠单抗在尿路上皮癌的关键III期临床试验中失败。该药物之前在2021年获得FDA加速批准用于治疗尿路上皮癌，但伴随有黑框警告。此次未达到主要终点，意味着其完全批准的可能性变得渺茫，可能会影响其未来的销售额和市场地位。

宜联生物与BioNTech合作开发的HER3 ADC药物BNT326/YL202，在1期临床试验中因为出现3名患者死亡而遭FDA部分暂停。该药物在较高剂量下可能会给受试者带来不合理和显著的疾病或伤害风险，临床试验的暂停影响了美国试验中新患者的入组。

总的来说，科学的发展并非线性。关键的关键，还是产品的竞争力。


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