捍宇医疗IPO：90%以上发明专利为继受取得 拳头产品对应的国内市场规模仅1.35亿元

　　从最近否决及撤回的IPO企业看，科创板不仅一如既往地坚守硬科技定位，同时更加关注持续经营能力。如被否的太美科技，在上市委会议上被问询报告期内大额亏损对持续经营能力的影响、影响盈利能力的因素变化情况；被否的思必驰，在上市委会议上被问询报告期内持续亏损、净资产大幅下降的情况以及经营能力的可持续性。

　　截至2023年5月23日，科创板共有109家在审IPO企业（以受理为标准，不包含已注册生效及已终止企业）。109家企业中，有44家公司报告期内曾发生过亏损，28家最新一期的财报处于亏损，25家公司报告期内一直处于亏损。

　　在109家企业中，有10家拟IPO企业的营收为0或几乎为0，报告期内全部亏损。零营收的IPO企业，能否实现主营产品商业化，是评价公司是否具备持续经营能力的重要指标，也是其能否在科创板上市的关键。此外，零营收的企业采用的是第五套上市标准，要满足“市场空间大”的要求。只有主营产品所处的市场空间足够大，公司的持续经营能力才有保证。

　　近期递交IPO申请的上海捍宇医疗科技股份有限公司（捍宇医疗），主要核心产品 ValveClamp 和 ValveClasp对应的2022年的国内市场规模仅1.35亿元，五年后的2027年市场规模仅31亿元，捍宇医疗在激烈的竞争中能分得几杯羹还不得而知。

　　此外，捍宇医疗技术的独立性也有待商榷。截至招股书披露日，公司有12项发明专利，但其中11项为继受取得，其中9项发明专利从上海中山医院继受取得。并且，公司主要核心产品发明专利的来源也是中山医院，拳头产品ValveClamp 原始专利更是来自中山医院潘文志、葛均波等团队人员。

　　核心产品所处市场空间是否够大？

　　招股书显示，捍宇医疗主要从事结构性心脏病介入器械与电生理产品的研发、生产及商业化。目前，公司在研产品管线中包括 5 款针对二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心脏房间隔缺损的修复类创新医疗器械，2 款分别针对二尖瓣反流及三尖瓣反流的置换类创新医疗器械，以及2款电生理产品。

来源：捍宇医疗招股书

　　捍宇医疗产品矩阵中，核心产品是ValveClamp、ValveClasp、ReAces。其中，ValveClamp二尖瓣夹合器系统产品已于2022 年7 月递交 NMPA 上市申请，预计2023年获批，目前国内MR介入治疗器械仅有雅培的 MitraClip于2020年获批上市。公司ValveClasp产品 已通过确证性临床试验的主研单位伦理审批，预计于2025年递交注册申请。公司ReAces 产品已经完成 FIM 临床试验研究，ReAces 确证性临床试验已于2022年8月启动首例入组，预计于2024年递交注册申请。

　　2019-2021年、2022年前三季度，捍宇医疗分别实现营业收入0元、49.03万元、340.54万元及216.66 万元。值得关注的是，这部分收入并不是来自公司核心产品收入，而是来自提供宠物健康服务及销售宠物医疗器械的收入。

　　在核心业务零收入的背景下，2019-2021年、2022年前三季度，捍宇医疗分别亏损0.49亿元、1.57亿元、1.91亿元和0.59亿元。

　　零营收、连续多年亏损，捍宇医疗若要登陆科创板，只能选择第五套上市标准，因为其他四套上市标准对营收的最低标准为1亿元。

　　不过选择第五套上市标准，应满足主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果等条件。

　　然而，捍宇医疗最核心产品，也就是离商业化最近的ValveClamp 产品及ValveClasp产品，2022年对应适应症的国内市场规模仅1.35亿元。换言之，即便捍宇医疗占据了整个国内市场，核心产品实现的收入也就1.35亿元左右。

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