2021年3月19日,康乃德生物(CNTB.US)正式登岸纳斯达克。上市首日,其股价一度上涨至23.29美元,甚至在同年8月冲至29元,创下上市以来的新高。
但好景不长,仅已往不到一年,去年6月中旬,康乃德生物(CNTB.US)便收到了纳斯达克生意业务所的退市告诫,被奉告公司持续30个生意业务日盘价低于每股1美元,已不切合纳斯达克上市法则。
为保住其在纳斯达克的上市职位,康乃德股价在去年8月呈现“突击上涨”,别离在2日、5日、8日和10日的4个生意业务日内别离收涨16.11%、17.86%、23.48%和16.20%,一举将公司股价推上1美元。但此举更像是一针“肾上腺素”只能救股价于一时,随后康乃德生物股价又从头跌回1美元以下,并环绕1美元这条“存亡线”彷徨至今。
本年4月12日,康乃德生物披露了其2022年年报,但这份年报看似并未拯救公司股价于水火。
研发决一死战,现金支撑不敷2年
4月12日,康乃德生物发布了其停止2022年12月31日的2022年全年财政业绩。
据智通财经相识,康乃德2022年全年策划吃亏为8.06亿元(人民币,下同),较上年同期策划吃亏为6.31亿元;净吃亏为7.97亿元,上年同期净吃亏为13.07亿元。
呈现当期净吃亏同比大幅收窄,原因在于公司2021年上半年因自身估值晋升,有一笔公允代价变换损益约6.74亿元计入了公司的当期净吃亏,实际上对康乃德生物的当期策划并无影响。
用度端方面,康乃德当期研发用度进一步到达6.52亿元,较上年同期的5.18亿元增长26%;当期打点用度为1.39亿元,较上年同期提高约1700万元。
对付一家没有产物贸易化的未盈利生物医药公司而言,其研发用度及陈诉期内研发管线进度,往往是投资者最存眷的内容,对付康乃德生物来说亦是如此。2022年,康乃德在研发规模碰着的荆棘并不小。
从产物管线来看,今朝康乃德研发管线中仅有3款产物在研,且CBP-201和CBP-307是此前支撑起了公司高市值的要害产物。
也正是这两款产物的在2021年和2022年呈现持续的临床失败,才导致康乃德呈现股价和市值的滑铁卢。
以CBP-307为例,融易新媒体,去年5月,康乃德生物发布了小分子口服1-磷酸鞘氨醇受体1(S1P1)调理剂CBP-307针对溃疡性结肠炎的2期临床试验的12周顶线功效。
功效显示,在第12周,0.2mg CBP-307组在主要疗效终点改善Mayo评分较基线的最小二乘(LS)均值变革上显示出数值上的改进,但未到达统计学意义。基于改善Mayo评分和完整Mayo评分,0.2mg CBP-307组得降临床缓解的患者比例更高且具有统计学意义。
不外,市场对康乃德生物此次临床试验的功效并不看好。在该临床功效发布的越日,康乃德生物股价便呈现了大幅下跌,报每股0.82美元/股,较前一日收盘价1.94美元/股下跌57.73%。
从临床进度来看,CBP-307今朝尚处临床II期,短期贸易化无望,为尽早推进焦点产物CBP-201的贸易化,康乃德生物随即暗示打算寻求计谋相助同伴,思量将CBP-307对外授权,以会合资源敦促CBP-201的开拓。
如今回过甚来看,康乃德面对最大的问题并不是2款产物的临床结果不佳,而是“缺钱”。
财报显示,停止2022年12月31日,康乃德持有的现金、现金等价物及短期和恒久投资为11.27亿元,较2021年期末大幅淘汰。若维持2022年的研发投入,康乃德今朝的现金支撑已不敷2年。在此配景下,公司只能选择“丢卒保车”,尽快推出CBP-201缓解燃眉之急。
内忧外患下,CBP-201或难挑大梁
在公布思量将CBP-307对外授权后,CBP-201也成了康乃德贸易化最后的但愿。
按照财报透露,康乃德估量在本年下半年完成36周的中重度特应性皮炎(AD)2期维持期试验。按照从国度食品药品监视打点局药品审评中心(CDE)得到的反馈,公司打算在2024年第一季度提交新药申请(NDA),以便在2025年获批上市。
但从今朝来看,该打算抱负与现实或存在必然差距。
众所周知,在2021年11月18日,康乃德公布了CBP-201治疗中重度特应性皮炎的全球二期临床到达主要终点。但由于康乃德其时仅发布了300mg Q2W组到达显著差别,可是并没有披露治疗特应性皮炎的要害疗效指标,即300mg Q4W和150mg Q2W的数据,导致市场对其期望以后前的Me better预期降至Me worse。
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