12月27日,舒泰神股价一度跌超15%。
舒泰神业绩一连颓势,连年因研发新冠药再次进入投资者视野。舒泰神的一款治疗新冠肺炎重症的单抗药物,因其临床试验进入收尾阶段备受成本市场存眷。
值得一提的是,新冠药观念股今天盘中股价也均呈现差异幅度下挫。这是否意味着研发新冠特效药企逻辑生变?舒泰神研发的新冠药会是其救命稻草吗?
业务造血本领极差业绩一连颓势
舒泰神连年业绩一连吃亏。
年报显示,舒泰神2020年营业总收入为4.25亿元,同比下降35.72%,净利润为-1.33亿元,2021年营业总收入为5.84亿元,同比上升37.41%,净利润为-1.37亿元,2022年前三季度营业总收入为3.38亿元,同比下降10.18%,净利润为-1.55亿元。
公司连年业绩如此颓势,主要因其焦点产物苏肽生即打针用鼠神经发展因子(mNGF)市场局限一连蒙受攻击。
2017年版医保报销范畴被调解,限定为外伤性视神经损伤或正己烷中毒,融易新媒体,直接导致公司2018年苏肽生实现营收5.45亿元,较2017年下滑43%;2019年,苏肽生被列入重点监控公道用药药品目次,从此苏肽生又被调解出2019版国度医保目次。这直接导致苏肽生2019年营收仅实现3.43亿元,同比下滑37%。
值得一提的是,公司连年业务造血本领较差。Wind数据显示,2020年后,公司策划勾当净现金流一连为负。2020年至2021年及2022年前三季度,公司策划勾当净现金流别离为-1.15亿元、-1.62亿元、-1.47亿元。
新冠药也难成救命稻草?
值得一提的是,在新冠疫情发作之初,公司随即跟进相关药物研究引起市场存眷。
2020年2月7日,舒泰神收到国度药品监视打点局签发的关于BDB-001打针液用于冠状病毒传染所致重症肺炎的治疗的《药物临床试验批件》;2021年4月28日,舒泰神董事长周志文在业绩交换会上称,其BDB-001项目标II/III期国际多中心临床试验,已经进入收尾阶段,待有详细功效会实时发布;2022年三季度报显示,BDB-001打针液今朝在西班牙、印度、印尼、孟加拉4国开展国际多中心II/III期临床试验。
12月23日,舒泰神又重启定增,主要用于新冠药相关研发投入。告示显示,舒泰神拟向不高出35名特定工具非果真刊行不高出1.42亿股公司股份,估量募资不超5.80亿元用于创新药物研发项目。包罗BDB-001打针液、打针用STSP-0601、STSA-1002和STSA-1005联适用药。个中STSA-1002和STSA-1005联适用药适应症为治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎,并拓展至急性呼吸拮据综合征(ARDS)。
需要强调的是,STSA-1002打针液于2021年06月首次获FDA受理用于治疗重型COVID-19的临床试验,于2021年07月获准开展临床试验,今朝处于I期临床试验总结阶段;公司于2021年08月就治疗重型COVID-19向中国国度药品监视打点局提交临床试验申请,并于2021年09月取得临床试验通知书,今朝处于I期临床试验阶段。公司2022年09月向FDA提交了STSA-1002皮下打针液关于ANCA相关性血管炎适应症开展临床试验的申请。
然而,颇为意外的是,跟着防疫政策优化调解,人们对新冠病毒的从头认知,新冠特效药企好像也在经验“过山车”。
业内人士暗示,一方面是,跟着疫情防控政策不绝优化调解,“ 一药难求 ” 的环境正在获得缓解,公家对新冠病毒的惊骇也在慢慢削弱;另一方面,今朝我国禁锢政策还没有 “ 特效药 ” 观念。人民日报在文章《辉瑞新冠治疗药物有特定适应症 我国禁锢政策没有 “ 特效药 ” 观念》中引述多位专家概念称:对付轻症和无症状新冠传染者,用该药治疗没有须要。对该药称之为新冠 “ 特效药 ” 于科学和药品禁锢礼貌没有依据,对付临床上刚上市的药品也不符合。东吴证券暗示,“ 抗疫 ” 期间,新冠防疫产物和抗伤风药物及其财富链率先受益。新冠患者无症状、轻症患者占 95% 以上,症状与伤风雷同,抗伤风、止咳类药物需求迎来发作式增长。
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