在生物制药规模,面临残忍冷酷的森林法例,如何找到本身的保留之道,是每一家药企需要思考的问题。
对此,外洋大药厂强生的谜底是:通过把持式的机关,为本身钻营更多的安详感。
最直观的感觉,应该是强生在多发性骨髓瘤规模的层层递进:
从单抗到到CAR-T再到双抗,治疗线数从一线拉到末线。看起来,强生但愿在这样的困绕下,让厥后者很难再找到突围的毛病。
那么,在创新药规模,“生态耦合”的打法,能把竞争者拒之门外吗?
01 在多发性骨髓瘤规模构建“铁桶阵”作为在医药江湖保留了近百年的猎手,早在二十多年前,强生就敏锐地嗅到了多发性骨髓瘤规模的时机。
2003年,强生在多发性骨髓瘤规模落下了第一步棋,卵白酶体抑制剂硼替佐米。替佐米作为骨髓瘤的打破性药物,具有起效快、疗效显著等多种优势。
不管是在新发照旧复发多发性骨髓瘤患者中,硼替佐米都是一线用药。2008年,硼替佐米全球销售额高出10亿美元,乐成提升为一款重磅炸弹药物。
2015年,专利到期后的硼替佐米销售额固然直线下滑,但强生并没有丢掉多发性骨髓瘤市场,当年获批上市的达雷妥尤单抗很快完成了接力。
作为全球首个靶向CD38的药物,达雷妥尤单抗虽仍无法治愈多发性骨髓瘤,但可以或许显著耽误患者的生命。
针对所有疗法都已经发生耐药的患者,达雷妥尤单抗可以或许到达42.8%的客观缓解率,也就是说对险些一半的患者有效。
在末线疗法获批之后,达雷妥尤单抗仅用了4年的时间,在美国完成了末线治疗至一线治疗的超过。
故事讲到这里,强生对付多发性骨髓瘤的机关才刚刚开始。2017年,强生引进了传奇生物的BCMA CAR-T疗法Carvykti,最终于2022年获批上市,成为多发性骨髓瘤的强力竞赛者。
Carvykti的结果堪称炸裂,即便对付接管过多线疗法的患者,其客观缓解率仍然到达98%,严格意义的完全缓解到达80%。
用句通俗易懂的话来表明就是,即即是已经无药可用的患者也险些都能对Carvykti有回响,尚有80%的患者能到达多发性骨髓瘤治疗的最好结果。
不外,强生的多发性骨髓瘤规模的机关远未竣事。
2022年10月,强生的BCMA/CD3双抗Teclistamab获批上市,适应症同CAR-T一样是末线治疗多发性骨髓瘤,不外纸面数据来看其结果不及CAR-T,客观缓解率为61.8%。
那么大概有的人就要问了,同样的适应症疗效却不如CAR-T,强生的这一波操纵不是左手打右手吗?这,你就错了。
双抗固然结果不如CAR-T,但胜在便利性好,可批量化出产不消一人一药。更重要的是,它可觉得最强的CAR-T“善后”。
即即是最强的CAR-T,在多发性骨髓瘤眼前也逃不外复发的运气。试想一下,最强玩家都失效了那么患者岂不是只能坐等死神?但有双抗就不消慌,因为已经有不少研究表白,即即是针对CAR-T治疗复发患者,双抗还能起效。
今朝,Teclistamab和Carvykti已经机关了一线、二线及中位疗法的临床研究,假如这些临床可以或许乐成,那么二者将可以或许包围多发性骨髓瘤全线治疗。
另外,强生管线中尚有一款GPRC5D /CD3双抗处于临床三期,其已经在三级高难治性多发性骨髓瘤中揭示出很是好的疗效。
在多发性骨髓瘤规模,强生并非绝对的王者。但至少以后刻的排场来看,强生大有“一夫当关,万夫莫开”的气势。
02 创新药市场的生态突围强生的“生态突围”计策不是心血来潮,在此前的筹划中,公司已经明晰提及,将来业绩增长的算盘是“三步走计策”。
第一波增长来自产物组合的扩展。
仍然以多发性骨髓瘤规模为例。在这一规模,强生不绝富厚本身的产物矩阵。以硼替佐米、达雷妥尤作为基石,不绝向上研发,拓展出疗效更强的CAR-T与机动性更强的双抗。
第二波增长未来自敦促创新疗法的上市。
这也是强生此刻做的。正如上文所述,本年以来在多发性骨髓瘤规模,强生的创新疗法接连上市。今朝,这些新产物都在逐渐开始为强生的业绩发力。
第三波增长未来自敦促肿瘤学的成长。
当下这些产物的上市,使得强生的进一步主导了多发性骨髓瘤规模。不外,强生的终极方针更为广漠,那就是重塑多发性骨髓瘤规模的名堂。
凭据强生的打算,其将通过单抗、双抗、CAR-T产物矩阵的连系计策,从头界说多发性骨髓瘤的治疗模式,最终让厥后者无路可走。
实际上,强生在多发性骨髓瘤上的机关,只是其在肿瘤这盘大棋机关的一个缩影。在肺癌规模,强生的机关同样如此。
在肺癌规模,强生的方针在于环绕着EGFR外显子20靶向药Rybrevant成立最佳组合,用于EGFR突变NSCLC所有治疗。
强生的脚本是不是看上去有些眼熟?
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