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药品注册分类有几类（药品注册分类最新） 环球视讯

2023-01-26 20:49:01来源：新媒体

文章导读
1、化学药品注册分类如下： 未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂。 2、 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3、 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）...

1、化学药品注册分类如下： 未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂。

2、 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

3、 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的原料药及其制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。

4、 4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。

5、 5、改变国内已上市销售药品的剂型，融易新媒体，但不改变给药途径的制剂。

6、 6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。

7、国健医药咨询可为您咨询。

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