近日,国家发展改革委等五部门公布了国家认定企业技术中心的全部名单,截至目前,药企入选国家企业技术中心共133家,其中包括浙江康恩贝制药股份有限公司国家认定企业技术中心。
国家企业技术中心是国家为了推进企业技术中心建设,发挥企业技术创新和科技投入的主体地位,对技术创新能力较强、创新业绩显著、具有重要示范作用的企业技术中心予以认定,并给予相应的优惠政策,以鼓励和引导企业不断提高自主创新能力。2008年,国家发改委公布了第15批国家企业技术中心名单,康恩贝股份公司技术中心荣列其中,是浙江省中药行业首个获此称号的企业技术中心。
15年来,康恩贝以国家企业技术中心等创新平台为依托,加快自主创新步伐,加大研发投入,加强产学研联动,有效提升了企业核心竞争力。近15年,康恩贝累计研发投入超10亿元,融易新媒体,主要用于创新药、仿制药及一致性评价品种研发以及大品种上市后临床询证研究等,在中药提取分离、质量标准提升、中试产业化等技术领域积累了丰富经验,获得各类药品批件30余项。其中,2011年获得药品注册生产批件的黄莪胶囊为国内首创,2022年,黄蜀葵花总黄酮提取物及口腔贴片获得药品注册证书,该口腔贴片为国内首个中药双层口腔贴片,是浙江省6年来唯一获批上市的创新中药。此外,中药创新药CCT项目、1.1化药创新药EVT-401项目也取得了可喜成果。公司通过二次开发技术升级,不仅保持了传统品种一花(普乐安)一叶(天保宁)制剂在相关治疗领域的主导地位,也培育了一批细分领域优势产品,去年肠炎宁制剂销售额首次突破10亿元,麝香通心滴丸、复方鱼腥草合剂、金奥康等单品也赢得了市场的广泛认可,产品研发创新的支撑为公司大品牌大品种发展提供了强劲动能。
15年来,康恩贝年均实施研发项目80余项,承担了10余项国家科技部、工信部、发改委的重大新药创制项目、区域支撑项目、中药现代化项目、创新能力项目,超过15项省级重大科技专项、“尖兵”“领雁”项目,覆盖公司主要产品天保宁、普乐安、复方鱼腥草合剂及麝香通心滴丸等,形成了一批与大品牌大品种工程联动的科研成果。累计获得省级以上科技进步奖26项, 其中“复方鱼腥草合剂生产过程核心关键技术及产业化”“银杏叶全产业链集成技术及产业化”“浙江特色药材标准研究及相关产业化”“浙派本草加工炮制产业质量提升示范” 等获省科技进步二等奖。累计参与制定国家标准100多项,其中由公司起草、制定并推出的行业内第一部银杏叶提取物国际商务标准为中药产品走向国际市场提供了标准保障。形成了310余项具有自主知识产权的技术,含发明专利近160项,并展开了应用实施,其中一种治疗急、慢性肠炎的药物组合物、一种复方鱼腥草合剂及其制备方法、治疗良性前列腺增生症的药物及其制备方法等7项专利获国家专利优秀奖,下属江西天施康公司获评国家知识产权示范企业。
15年来,康恩贝坚持科技是第一生产力,人才是第一资源,创新是第一动力,集中优势资源合力推进科技创新、人才培养和高能级平台建设,获批国家企业技术中心之外,公司还先后获得国家创新型企业、国家级博士后科研工作站、省级重点实验室、省级双创示范基地等认定,入选国家科改示范企业,成立浙江省中医药创新发展联合体,力争成为中医药创新的一方策源地。依托国家级博士后工作站,公司已累计培养出站博士后10余人,为公司加快中药创新药研发提供人才支撑。公司多人入选国家级和省、市级高层次人才计划,与浙江中医药大学联合共建的浙江中医药大学康恩贝中药学院成功入选省级重点支持现代产业学院建设点,多层次创新人才引育平台建设成效日益凸显。
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