国家药监局:55批(台)医疗器械产品不符合标准规定(7)

202041
YJT20200401
20200401/ZY000002

 

湖北省药品监督管理局

 

上海市医疗器械检测所

 

外部标记

 

46

 

医用分子筛制氧机

 

沈阳迈思医疗科技有限公司

 

沈阳迈思医疗科技有限公司

 

A05R

 

2019-02-18
301050004902180007

 

辽宁省药品监督管理局

 

山东省医疗器械产品质量检验中心

 

外部标记

 

47

 

医用制氧机

 

丹阳市恒宁医疗器械有限公司

 

丹阳市恒宁医疗器械有限公司

 

HN-3T

 

2019/09/28
产品编号:190928010089

 

江苏省药品监督管理局

 

上海市医疗器械检测所

 

振动与噪声

 

48

 

医用制氧机

 

一心堂药业集团股份有限公司临沧南塘街连锁一店

 

佛山市顺德区键合电子有限公司

 

K5B-3

 

2020.03.10
A03790B10
A03790B10216

 

云南省药品监督管理局

 

江苏省医疗器械检验所

 

氧浓度

 

49

 

制氧机

 

江苏双盛医疗器械有限公司

 

江苏双盛医疗器械有限公司

 

SS-3W

 

20200330
202003001
200300026

 

江苏省药品监督管理局

 

上海市医疗器械检测所

 

振动与噪声

 

50

 

制氧机

 

西藏鱼跃医疗设备开发有限公司

 

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

 

9F-3

 

2018/11/28
181101010

 

西藏自治区药品监督管理局

 

上海市医疗器械检测所

 

氧浓度

 

51

 

超声中频药物导入仪

 

沈阳中康世创科技有限公司

 

沈阳中康世创科技有限公司

 

ZK-TD-01

 

20190722
20190722015

 

辽宁省药品监督管理局

 

北京市医疗器械检验所

 

设备或设备部件的外部标记

 

52

 

电脑中频治疗仪

 

青岛中和医疗器械有限公司

 

青岛中和医疗器械有限公司

 

ZH831

 

2020519
20050431

 

山东省药品监督管理局

 

北京市医疗器械检验所

 

设备或设备部件的外部标记

 

53

 

中频电疗仪

 

广州一康医疗设备实业有限公司

 

广州一康医疗设备实业有限公司

 

YK-2000B

 

20200523
202006152B5315

 

广东省药品监督管理局

 

天津市医疗器械质量监督检验中心

 

输入功率

 

54

 

中频定向药透仪

 

西安金佰润医疗器械有限公司

 

西安金佰润医疗器械有限公司

 

JBR-1A

 

2020311
1A2003027

 

陕西省药品监督管理局

 

北京市医疗器械检验所

 

设备或设备部件的外部标记

 

55

 

中频多功能治疗仪

 

黑龙江省玉麒麟科技开发有限公司

 

黑龙江省玉麒麟科技开发有限公司

 

YQL-801

 

2019.10.10
201901010

 

黑龙江省药品监督管理局

 

北京市医疗器械检验所

 

1.设备或设备部件的外部标记;2.连接——概述

 文章标题: 国家药监局:55批(台)医疗器械产品不符合标准规定(7)

内容摘要:2020 年 4 月 1 日 YJT20200401 20200401/ZY000002 湖北省药品监督管理局 上海市医疗器械检测所 外部标记 46 医用分子筛制氧机 沈阳迈思医疗科技有限公司 沈阳迈思 ...

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