国家药监局:55批(台)医疗器械产品不符合标准规定(6)

1.显示范围;2.分辨力;3.最大允许误差;4.重复性;5.测量完成提示功能;6.低温和超温提示功能;7.测量时间;8.记忆功能;9.自动关机功能;10.技术说明书

 

40

 

电子体温计

 

东莞市好康电子科技有限公司

 

东莞市好康电子科技有限公司

 

HK-901

 

202058
202005008

 

广东省药品监督管理局

 

上海市医疗器械检测所

 

技术说明书

 

41

 

数字式电子体温计

 

盘锦辽河药业连锁有限公司振兴分店

 

东莞市协和医疗器械科技有限公司

 

C-600

 

20191208
20191208

 

辽宁省药品监督管理局

 

上海市医疗器械检测所

 

技术说明书

 

42

 

医用电子体温计

 

克拉玛依市泽善堂药业有限公司

 

北京康祝医疗器械有限公司

 

KD3311

 

20170217
3101170202

 

新疆维吾尔自治区药品监督管理局

 

重庆医疗器械质量检验中心

 

1.设备或设备部件的外部标记;2.随机文件

 

43

 

小型医用制氧机

 

佛山市凯亚医疗科技有限公司

 

佛山市凯亚医疗科技有限公司

 

ZY-5AC

 

202069
OC2006007961

 

广东省药品监督管理局

 

上海市医疗器械检测所

 

振动与噪声

 

44

 

小型医用制氧机

 

青海九康医药连锁有限公司西大街店

 

黄山市雅适医疗器械有限公司

 

YS-300YW

 

20180912
20180912

 

青海省药品监督管理局

 

山东省医疗器械产品质量检验中心

 

氧浓度

 

45

 

医用分子筛制氧机

 

湖北益健堂科技股份有限公司

 

湖北益健堂科技股份有限公司

 

HYQ05A

 

 文章标题: 国家药监局:55批(台)医疗器械产品不符合标准规定(6)

内容摘要:1. 显示范围; 2. 分辨力; 3. 最大允许误差; 4. 重复性; 5. 测量完成提示功能; 6. 低温和超温提示功能; 7. 测量时间; 8. 记忆功能; 9. 自动关机功能; ...

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