北京市药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的公告(6)

2020年5月19日至21日

通过符合性检查

47

主动

发起

北京托毕西药业有限公司

北京市海淀区吴家村路11号

小容量注射剂（含激素类）

2020年4月27日29日

通过符合性检查

48

主动

发起

北京万泰生物药业股份有限公司

北京市昌平区科学园路31号

体外诊断试剂

2020年6月3日至4日

通过符合性检查

49

主动

发起

北京万特尔生物制药有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖东二路32号院

小容量注射剂（铜绿假单胞菌注射液，预灌注注射液）

2020年8月5日至7日

通过符合性检查

50

主动

发起

北京祥瑞生物制品有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号

结核菌素纯蛋白衍生物

2020年5月26日至29日

通过符合性检查

51

主动

发起

北京远策药业有限责任公司

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛工业园9号厂房

治疗用生物制品（注射用重组人干扰素α2b）

2020年5月26日至28日

通过符合性检查

52

主动

发起

华夏生生药业（北京）有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号

大容量注射剂

2020年5月26日至29日

通过符合性检查

53

主动

发起

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司

北京市北京经济技术开发区经海二路36号

片剂、治疗用生物制品

2020年7月29日至31日

通过符合性检查

54

主动

发起

银谷制药有限责任公司

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A

喷雾剂、小容量注射剂

2020年4月27日至29日

通过符合性检查

55

主动

发起

北京凯因科技股份有限公司

北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼，北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋

治疗用生物制品、小容量注射剂、片剂

2020年5月19日至22日

通过符合性检查

56

主动

发起

北京协和药厂

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号

小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）、片剂

2020年9月15日至18日

通过符合性检查

57

主动

发起

北京星昊医药股份有限公司

北京市北京经济技术开发区中和街18号

片剂、硬胶囊剂

2020年5月20日至22日

通过符合性检查

58

主动

发起

悦康药业集团股份有限公司

北京市北京经济技术开发区科创七街11号、北京市北京经济技术开发区景园街6号、北京市北京经济技术开发区宏达中路6号

粉针剂、片剂、硬胶囊剂

2020年10月13日至16日

通过符合性检查

59

主动

发起

华润紫竹药业有限公司

北京市朝阳区朝阳北路27号

小容量注射剂、眼用制剂（滴眼剂）、片剂（含激素类、避孕药）、膜剂、中药提取

2020年9月8日至10日

通过符合性检查

60

主动

发起

北京锐业制药有限公司

北京市北京经济技术开发区隆庆街12号

大容量注射剂（含头孢菌素类，粉液双室袋产品）

2020年6月3日至5日

通过符合性检查

61

主动

发起

赛诺菲（北京）制药有限公司

北京市北京经济技术开发区兴盛街7号

片剂、硬胶囊剂、进口分包装（治疗用生物制品）

2020年9月27日至29日

通过符合性检查

62

主动

发起

第一三共制药（北京）有限公司

北京市北京经济技术开发区永昌中路5号

大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋）、片剂、硬胶囊剂

2020年9月1日至3日

通过符合性检查

63

主动

发起

北京赛升药业股份有限公司

北京市北京经济技术开发区兴盛街8号

小容量注射剂、冻干粉针剂（含激素类）

2020年5月12日至15日

通过符合性检查

64

主动

发起

北京世桥生物制药有限公司

北京市顺义区北石槽镇中北工业区内

小容量注射剂

2020年5月12日至14日

通过符合性检查

65

主动

发起

北京朋来制药有限公司

北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号

无菌原料药、粉针剂、冻干粉针剂、滴眼剂

2020年6月29日至7月1日

通过符合性检查

66

主动

发起

北京四环科宝制药有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号

冻干粉针剂、片剂

2020年10月27日至29日

通过符合性检查

67

主动

发起

甘李药业股份有限公司

北京市通州区漷县镇南凤西一路8号

治疗用生物制品（重组甘精胰岛素注射液（非最终灭菌产品）、门冬胰岛素注射液（非最终灭菌产品））

2020年6月9日至12日

通过符合性检查

68

主动

发起

华润双鹤药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路2号

冻干粉针剂、颗粒剂、小容量注射剂

2020年9月8日至11日

通过符合性检查

69

主动

发起

北京双鹭药业股份有限公司

（1）北京市昌平区科技园区利祥路2号；（2）北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号