北京市药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的公告(3)

2020年08月12日至14日

通过符合性检查

19

依企业申请

北京盛世龙药业有限公司

北京市通州区张家湾镇柳营村村委会东300米

毒性饮片（生白附子、生半夏、生甘遂、生千金子、生川乌、生草乌、生巴豆、天仙子、生天南星、洋金华、闹羊花、生马钱子、雄黄（粉）、生狼毒、生斑蝥、生附子、制马钱子、马钱子粉、巴豆霜、米斑蝥、制白附子、黑顺片、白附片、淡附片、炮附片、制川乌、制草乌、制南星、醋甘遂、醋狼毒、千金子霜、法半夏、姜半夏、清半夏）

2020年8月18日至21日

通过符合性检查

20

依企业申请

北京万泰利克药业有限公司

北京市昌平区建业二路10号院

中药饮片(制霜）

2020年8月25日至27日

通过符合性检查

21

依企业申请

百泰生物药业有限公司

北京市北京经济技术开发区荣京东街2号

治疗用生物制品（尼妥珠单抗注射液）

2020年8月26日至28日

通过符合性检查

22

依企业申请

振兴百草（北京）药业有限责任公司

北京市通州区宋庄镇辛店村530号

毒性饮片（清半夏、法半夏、姜半夏、制天南星、制川乌、制草乌、白附片、生半夏、生川乌、生草乌、生南星、制白附子、黑顺片）

2020年9月22日至25日

通过符合性检查

23

依企业申请

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（培养基室、破伤风类毒素原液车间、b型流感嗜血杆菌结合疫苗原液车间、分包装室F1冻干生产线、分包装室F5预灌封生产线、分包装室B3包装生产线）

2020年9月27日至29日

通过符合性检查

24

依企业申请

北京生物制品研究所有限责任公司

北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号

新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）（104新型冠状病毒灭活疫苗细胞制备车间：6号院7号楼3层，车间编号1001；209新型冠状病毒灭活疫苗原液及半成品配制车间：6号院1号楼，车间编号1002；107预灌封产品分装及包装车间：6号院4号楼2层，产品规格为：0.5ml/支，车间编号：1003；103分装车间：9号院4号楼D区分装线，车间编号：1018；103包装车间：9号院4号楼，产品规格为：0.5ml/瓶，车间编号：1019）

2020年9月16日至22日

通过符合性检查

25

依企业申请

国药集团工业有限公司

北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号（委托生产企业：上海现代制药股份有限公司）

栓剂（吲哚美辛栓，国药准字H31020401）、熨剂（风寒砂熨剂，国药准字Z20027064）

2020年11月3日至5日

通过符合性检查

26

依企业申请

北京崇光药业有限公司

北京市顺义区大孙各庄镇府前街14号

中药饮片(水飞、发酵）

2020年10月26日至29日

通过符合性检查

27

依企业申请

北京紫云腾中药饮片有限公司

北京市密云区经济开发区汇通街2号

毒性饮片（生白附子、制白附子、生巴豆、巴豆霜、马钱子粉、雄黄粉、蟾酥、蟾酥粉）、中药饮片（发酵）

2020年10月19日至20日

通过符合性检查

28

依企业申请

北京科兴中维生物技术有限公司

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号