北京市药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的公告(5)

（1）硬胶囊剂（制剂车间，胶囊剂生产线）（2）中药提取（中药提取车间：中药提取生产线）

2021年2月19、20、22、23

通过符合性检查

35

依企业申请

甘李药业股份有限公司

北京市通州区漷县镇南凤西一路8号

门冬胰岛素30注射液（非最终灭菌产品）【制剂生产车间（制剂生产线）、制剂外包装车间（制剂泡罩包装生产线）、原料药生产车间（原料药生产线）】

2021年1月26日至29日

通过符合性检查

36

依企业申请

北京科兴生物制品有限公司

上地厂区和昌平厂区

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

2020年9月27日至29日

通过符合性检查

37

依企业申请

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

23价肺炎球菌多糖疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗

2020年7月15至17日

通过符合性检查

38

依企业申请

北京智飞绿竹生物制药有限公司

北京市北京经济技术开发区同济北路22号

ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗

2020年9月8日至10日

通过符合性检查

39

依企业申请

北京生物制品研究所有限责任公司

北京经济技术开发区博兴二路6、9号

预防用生物制品

2020年8月18日至20日

通过符合性检查

40

主动

发起

爱德药业（北京）有限公司

北京市顺义区李桥镇李桥西路1号

治疗用生物制品（注射用瑞替普酶）

2020年6月2日至4日

通过符合性检查

41

主动

发起

百泰生物药业有限公司

北京市北京经济技术开发区荣京东街2号

治疗用生物制品（尼妥珠单抗注射液）

2020年7月15日至17日

通过符合性检查

42

主动

发起

北京博恩特药业有限公司

北京市密云区经济开发区永全街1号

冻干粉针剂、小容量注射剂

2020年5月7日至9日

通过符合性检查

43

主动

发起

北京汇恩兰德制药有限公司

北京市通州区西集镇靓丽五街3号院7号楼

眼用制剂（滴眼剂）

2020年6月3日至5日

通过符合性检查

44

主动

发起

北京康辰药业股份有限公司

北京市密云区经济开发区兴盛南路11号

冻干粉针剂

2020年4月28日至30日

通过符合性检查

45

主动

发起

北京三元基因药业股份有限公司

北京市大兴区工业开发区金苑路1号

治疗用生物制品（注射用重组人干扰素α1b、重组人干扰素α1b注射液）

2020年5月19日至21日

通过符合性检查

46

主动

发起

北京四环生物制药有限公司

北京市北京经济技术开发区建安街5号