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飞利浦(中国)投资有限公司对病人监护仪主动召回

2024-08-05 18:25:01来源: 上海市药品监督管理局网站

文章导读
飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因飞利浦意识到部分病人监护仪在发货或升级时,有关血氧和有创压力的额外测量选项M05/M06/M20可能没有激活,导致如果临床用户尝试为患者...

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因飞利浦意识到部分病人监护仪在发货或升级时,融易新媒体消息,有关血氧和有创压力的额外测量选项M05/M06/M20可能没有激活,导致如果临床用户尝试为患者设置额外的血氧和有创压力监护通道,但监护仪无法进行这些额外的测量。等问题,飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的病人监护仪(注册证号:国械注进20193072216;国械注进20193072217)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表_2024-CC-HPM-020_Recall-2024-14.pdf


2024年07月26日


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