飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因飞利浦意识到部分病人监护仪在发货或升级时,融易新媒体消息,有关血氧和有创压力的额外测量选项M05/M06/M20可能没有激活,导致如果临床用户尝试为患者设置额外的血氧和有创压力监护通道,但监护仪无法进行这些额外的测量。等问题,飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的病人监护仪(注册证号:国械注进20193072216;国械注进20193072217)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表_2024-CC-HPM-020_Recall-2024-14.pdf
2024年07月26日
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,涉及产品因在2024年度国家医疗器抽检活动中,...
2 飞利浦(中国)投资有限公司对病人监护仪主动召回飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因飞利浦意识到部分病人监护仪在发货或升...
3 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司对可吸收外科缝线主动召回贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告,由于涉及产品因生产商在生产过程中发现了一个生...
4 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对磁共振成像系统通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及产品因在低SAR模式下,B1+RMS预测...
5 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对集成式膜式氧合器和动脉过迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业收到境外经销商的反馈,其在进行进货检查...
6 湖南有美生物科技有限公司对康瑞保®重组人表皮生长因子凝胶湖南有美生物科技有限公司报告,由于产品标签不规范等原因,湖南有美生物科技有限公司对...
7 汕头市澄海区睿爵斯玩具厂召回部分趣味玩具产品汕头市澄海区睿爵斯玩具厂召回部分趣味玩具产品 日前,汕头市澄海区睿爵斯玩具厂按照《消...
8 汕头市澄海区奇烁玩具厂召回部分玩具车汕头市澄海区奇烁玩具厂召回部分玩具车 日前,汕头市澄海区奇烁玩具厂按照《消费品召回管...
9 广西玉林市港淙车业有限公司召回部分澳士王电动自行车【广西】玉林市港淙车业有限公司召回部分澳士王电动自行车 日前,广西玉林市港淙车业有限...
10 山西盈润塑料制品有限公司召回一次性塑料碗日前, 山西盈润塑料制品有限公司按照《消费品召回管理暂行规定》的要求,主动向山西省市监...
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,涉及产品因在2024年度国家医疗器抽检活动中,...
2 飞利浦(中国)投资有限公司对病人监护仪主动召回飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因飞利浦意识到部分病人监护仪在发货或升...
3 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司对可吸收外科缝线主动召回贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告,由于涉及产品因生产商在生产过程中发现了一个生...
4 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对磁共振成像系统通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及产品因在低SAR模式下,B1+RMS预测...
5 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对集成式膜式氧合器和动脉过迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业收到境外经销商的反馈,其在进行进货检查...
6 湖南有美生物科技有限公司对康瑞保®重组人表皮生长因子凝胶湖南有美生物科技有限公司报告,由于产品标签不规范等原因,湖南有美生物科技有限公司对...
7 汕头市澄海区睿爵斯玩具厂召回部分趣味玩具产品汕头市澄海区睿爵斯玩具厂召回部分趣味玩具产品 日前,汕头市澄海区睿爵斯玩具厂按照《消...
8 汕头市澄海区奇烁玩具厂召回部分玩具车汕头市澄海区奇烁玩具厂召回部分玩具车 日前,汕头市澄海区奇烁玩具厂按照《消费品召回管...
9 广西玉林市港淙车业有限公司召回部分澳士王电动自行车【广西】玉林市港淙车业有限公司召回部分澳士王电动自行车 日前,广西玉林市港淙车业有限...
10 山西盈润塑料制品有限公司召回一次性塑料碗日前, 山西盈润塑料制品有限公司按照《消费品召回管理暂行规定》的要求,主动向山西省市监...
备案号:鄂ICP备2022006215号 Copyright © 2002-2024 关于我们 网站地图