凯杰企业管理（上海）有限公司对全自动核酸提取纯化仪主动召回

2024-06-15 20:25:01来源：上海市药监局网站

文章导读: 凯杰企业管理（上海）有限公司对全自动核酸提取纯化仪主动召回沪药监械主召2024-116 凯杰企业管理（上海）有限公司报告，由于仪器在运行特定程序时加热振荡器模块不执行加热等问题，...

沪药监械主召2024-116

凯杰企业管理（上海）有限公司报告，由于仪器在运行特定程序时加热振荡器模块不执行加热等问题，融易新媒体消息，凯杰企业管理（上海）有限公司对全自动核酸提取纯化仪（注册证号：国械备20210494号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表.pdf

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