深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对半自动体外除颤器、自动体外除颤器主动召回

2024-06-15 14:20:01来源：广东省药品监督管理局网站

文章导读: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器，生产批号见附件，经公司自查发现可能存在功能配置不正确的情况，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司决定...

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器，生产批号见附件，经公司自查发现可能存在功能配置不正确的情况，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司决定发起主动召回。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器（注册证号：国械注准20193080666、国械注准20193080667、国械注准20203080583；生产批号：见附件）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年6月7日

附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

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