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强生（上海）医疗器材有限公司对可吸收性缝线;合成可吸收性外科缝线主动召回

2024-05-29 17:05:01来源： 上海市药监局网站

文章导读
强生（上海）医疗器材有限公司对可吸收性缝线;合成可吸收性外科缝线主动召回 沪药监械主召2024-097 强生（上海）医疗器材有限公司报告，Ethicon发现在2024年1月27日至3月27日期间，在一台特...

强生（上海）医疗器材有限公司对可吸收性缝线;合成可吸收性外科缝线主动召回

沪药监械主召2024-097

强生（上海）医疗器材有限公司报告，Ethicon发现在2024年1月27日至3月27日期间，在一台特定包装设备上生产的特定批次的可吸收性缝线产品，融易新媒体消息，很小比例的产品初级包装出现一个小孔。经原厂侦查评估，该问题的发生率极低。生产商爱惜康有限责任公司 Ethicon LLC 对其生产的可吸收性缝线产品（注册证号：国械注进20173026878;国械注进20143024998;国械注进20163024483;国械注进20143025592;国械注进20143025892;国械注进20193022157）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf


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