36天内12起交易！刷新授权纪录！跨国药企为何相中中国创新药资产？

　　中新经纬1月8日电 (王玉玲)2023年末，中国医药企业百利天恒与美国跨国医药企业百时美施贵宝(BMS)达成的重磅交易引发医药圈关注。8亿美元，刷新了中国Biotech(生物科技公司)对外授权交易的预付款纪录。

　　2024年伊始，中国药企license out(对外授权)仍势头不减，截至目前，已有安锐生物、宜联生物、瑞博生物、信瑞诺医药四家医药企业与跨国医药企业(MNC)达成了授权合作。

　　共达成超十笔交易

　　1月4日，安锐生物与美国医药公司Avenzo达成合作协议，将CDK2抑制剂ARTS-021及另一款临床前项目的全球(除大中华区)权益授权给后者，Avenzo支付4000万美元预付款，还有额外研发里程碑和商业化里程碑的付款等，协议总金额将超过10亿美元。

　　CDK2即细胞周期蛋白依赖性激酶2，其同一家族的CDK4、CDK6的商业价值已兑现。根据Insight数据库，2022年，3款CDK4/6抑制剂中两款都进入了全球药品销售额TOP100行列，合计销售额已达到88亿美元。

　　安锐生物是一家研发治疗肿瘤和自身免疫疾病的新型小分子药物的生物医药公司。近期，安锐生物获得的“泼天富贵”不止这一起。

　　1月2日，安锐生物刚刚将针对EGFR L858R突变的变构抑制剂新药的全球权益授权给阿斯利康，阿斯利康将支付4000万美元预付款及近期付款，5亿美元额外付款以及全球净销售额的分级特许权使用费。

　　一位创新药板块的二级市场研究员对中新经纬表示，从时间来看，每年的年末至第二年年初，都是跨国药企“扫货”的密集期，一般都是在圣诞节(12月25日)前完成，有一些没完成的，就会在第二年年初完成。

　　据中新经纬不完全统计，2023年12月至今36天内，共发生十二起跨国医药企业与中国生物科技公司之间的授权交易或并购转让。涉及的中国药企包括宜联生物、亘喜生物、翰森制药等。跨国MNC包括罗氏、勃林格殷格翰、辉瑞、安斯泰来、阿斯利康等。

　　在这些交易中，金额之最为百利天恒与百时美施贵宝。据百利天恒2023年12月12日官方公众号消息，其全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1项目达成合作，百时美施贵宝将获得BL-B01D1项目除中国大陆外全球其他市场的独家许可。

　　百时美施贵宝将向SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元。

　　8亿美元的首付款，刷新了Biotech对外授权交易的预付款纪录。而上一次如此大额的首付款，也出现在年末。

　　2022年12月，康方生物披露将其在研的PD-1/VEGF双抗AK112在美、加、欧、日的开发、商业化独家权益授予Summit公司，首付款5亿美元。

　　此外，尽管合作协议中所约定的里程碑付款需要满足确定的条件，能否达成尚存在不一定性。但最高可达84亿美元的潜在总交易额也体现出BL-B01D1项目的商业价值。

　　中新经纬还注意到，跨国MNC的“扫货”项目中，有些还没有进入临床阶段。

　　1月2日，宜联生物宣布，与罗氏达成全球合作和许可协议。双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211。而目前，YL211尚处于临床申报阶段。

　　对于MNC为什么会选择位于临床前阶段的产品，如何考量风险与估值，宜联生物联合创始人肖亮接受媒体采访时表示，早期阶段的产品会更加看重技术及靶点上的差异化优势，后期阶段的产品则更多体现在临床数据上，本质上即风险的不同。在交易上整体框架也会有不同的模式进行平衡。

　　ADC与小核酸药物仍为热点

　　此前，阿斯利康的德曲妥珠单抗(即DS8201)大热，据Insight数据库，2023年上半年，德曲妥珠单抗在全球市场上卖出11.69亿美元，已跻身全球药品销售额TOP100。作为新一代的ADC，德曲妥珠单抗也带火了这条赛道。

　　所谓ADC，是抗体偶联药物的简称。是通过一个化学连接子将具有细胞毒性的小分子药物(即有效载荷)共价连接(亦称为偶联)至生物成份(即抗体)上。中新经纬注意到，2023年12月至今，上述十二起授权交易或并购转让中，有三笔ADC交易，且金额普遍较高。

　　上述百利天恒与百时美施贵宝合作的BL-B01D1项目即为靶向EGFR/HER-3双抗ADC，用于治疗实体瘤。宜联生物与罗氏合作的YL211为c-METADC，罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。