此外,融易新媒体消息,2023年12月,翰森制药全资附属公司与葛兰素史克(GSK)订立许可协议,翰森制药将收取1.85亿美元首付款,并有资格就HS-20093收取最多15.25亿美元的相关事件达成时的里程碑付款。HS-20093是一种新型B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的I期和II期临床研究。
为什么中国医药企业的ADC受到MNC的关注?
摩根大通中国投资银行联席主管及亚太区医疗健康投资银行联席主管刘伯伟接受媒体采访时指出,中国药企在化学工艺方面有很多较为出色的工程师,在技术领域方面也有很多的积累,所以这也是为什么中国企业在ADC领域目前已经在加速追赶并且超过某些全球的企业,实现了“弯道超车”。单从数量表现来看,中国企业在项目“出海”以及转化方面,已经在全球浪潮中进展较快。
从2023年中国生物科技公司对外授权的项目总体情况来看,ADC在全年也是热点。
国盛证券2023年12月24日的研报称,2023年中国药企对外授权分子类型全面覆盖ADC、单抗/双抗、细胞疗法、小分子等技术路径。ADC为合作热点且金额普遍较高。靶点覆盖Nectin-4、Claudin18.2、HER2、HER3等热门研究靶点及GPRC5D、EGFR/HER3等新兴靶点。此外,小分子药物授权向新靶点发展,包括TLR8、EZH2、TYK2/JAK1、HER2、PARP1、GLP-1、DPP1等。
此外,中新经纬注意到,在上述十二笔交易中,还有两笔金额较高的小核酸领域交易。
公开资料显示,核酸药物可以主要分为mRNA类药物和小核酸药物两类。小核酸药物包括小干扰RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、小激活RNA(saRNA)、RNA适配体(Aptamer)等。不同类型的小核酸药物作用机制不同,其分子特征、设计、化学修饰、递送系统和药代动力学等都有着较大的区别。
1月7日,舶望制药与诺华就RNAi疗法达成两项独家许可合作协议。瑞博生物将从诺华获得1.85亿美元的首付款,并有资格获得潜在的期权和里程碑付款,以及商业销售的分级版税。两项交易潜在总价值高达41.65亿美元。
1月3日,瑞博生物与瑞博国际研发中心与德国勃林格殷格翰达成合作,宣布将共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸创新疗法。
根据双方合作条款,瑞博除了将收到一笔预付款外,在此次多靶点合作项目中,瑞博将有权获得基于开展临床研究、药物注册和商业成功等里程碑付款以及上市产品的阶梯式销售提成,总交易金额超过20亿美元。
总体情况来看,小核酸领域的热度在走高。根据医药魔方数据库,2023年全球小核酸领域发生了31起交易(包括license in、license out以及企业合作),交易量为历年之最。从交易金额上看,2023年小核酸领域披露的总交易金额84.96亿美元,同比上升371%。
创新药走向何处?
2024年,MNC是否继续“买买买”?
药品、医疗器械市场智库Citeline首席分析师周淑华接受中新经纬采访时表示,中国的医药创新力并不差,并将越来越好。过去几年间,中国Biotech有一些新的进展,也进入了资产交易的窗口,另外,Biotech也发现BD(商务拓展)交易是不可或缺的经营选择,行业在资本寒冬下增强了对外授权的强度,市场环境也支持这样的交易选择。
“从总体数量上来看,中国成功对外授权的交易数量相比管线布局的比例是低的,当下的交易频率在2024年及之后会常态化,并随着时间缓慢上升,未来非肿瘤领域,例如自免、神经、代谢领域都会有对外授权交易。”周淑华认为。
不过,周淑华也提到,整体上,前几年中国的对外授权交易首付款都较低,现在正在回升向全球平均水平靠近,这是市场间交易信任建立的必经过程。
根据提供跨境BD咨询服务的InScienceWeTrust?BioAdvisory(ISWTB)提供给中新经纬的报告,对于中国生物科技来说,“中国走向全球”的故事还将继续,这意味着2024年宣布的BD外包许可交易将比2023年更多。
ISWTB认为,除了ADC的BD交易仍将继续增长外,随着跨国公司意识到中国生物技术公司创新的深度和广度,2024年将宣布比2023年更多的非肿瘤BD交易。最后,在过去一个月中国生物科技的生物制药公司进行了两次并购之后,2024年可能会发生更多涉及中国生物科技的并购。
此外,中新经纬注意到,除了中国的Biotech逐渐步入产品成熟期外,对外授权的火热还有另外一个原因,即,中国Biotech处于低谷中,也缺乏“补血”的能力。
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