中信证券研报表示,2024年胰岛素专项集采接续文件出台,本次集采周期更长、报量更多;从报价规则来看,新增复活中选机制,整体较为温和;虽然本次协议量落实规则较为复杂,但整体来看鼓励企业A类中选,A类中选价格相比前一次集采最低中标价有一定空间,且潜在B/C类再分配量的比例较大。中信证券判断,具有产能规模、品牌粘性和销售覆盖优势的国产胰岛素企业有望明显受益。
全文如下药品与创新|胰岛素集采接续文件出台,规则整体温和,有望带来新价格和新增量
2024年胰岛素专项集采接续文件出台,本次集采周期更长、报量更多;从报价规则来看,新增复活中选机制,整体较为温和;虽然本次协议量落实规则较为复杂,但整体来看鼓励企业A类中选,A类中选价格相比前一次集采最低中标价有一定空间,且潜在B/C类再分配量的比例较大。我们判断,具有产能规模、品牌粘性和销售覆盖优势的国产胰岛素企业有望明显受益。
▍2024年胰岛素专项集采接续文件出台,本次集采周期更长、报量更多。
2024年3月29日,上海阳光采购网发布了《全国药品集中采购文件(胰岛素专项接续)》的文件,为新一轮胰岛素的集采接续给出了相应的规则指导。和2021年的胰岛素集采文件相比,本次胰岛素集采的采购品种一致,总共分为6个采购组,11个报价单元;但本轮集采采购周期更长(本轮集采周期为从中选结果执行之日起至2027年12月31日,而上一轮采购周期为2年),并且纳入的集采的需求量也更多(本轮报量约为2.42亿支,上一轮采购报量为2.10亿支,整体报量增加约15%)。
▍本次集采规则整体较为温和,新增复活中选机制。
根据本轮集采规则各采购组(餐食人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物和预混胰岛素类似物)最高有效申报价分别为30、30、30、43.2、79.2和43.2元/支,和上一次集采实际最高中标价一致。本次入围产品数量和上次一致。但从拟中选产品选定规则上来看,与上一轮集采中选规则相比存在较多变化,新增了复活中选机制:
——首先,本次集采竞价中选规则上入围产品有两种入选条件,第一种入选条件和上一轮一致,“申报价≤同采购组最低申报价1.3倍的,获得中选资格”;但是,第二种中选条件为新设立的,“申报价>同采购组最低申报价1.3倍,但申报价不高于所列的价格的,获得中选资格”;相当于规定了本次集采保证各类品种可以竞价中选的价格线。
——其次,新增“复活中选规则”,如果产品未在竞价中选上获选,可以按照“复活中选规则”重新获选;“复活中选规则”规定产品申报价不高于所列的价格,可“复活”中选;相当于本次集采保证各类品种中选的潜在最高价。
▍协议量落实规则较为复杂,整体来看鼓励企业A类中选;A类中选价格相比上一次集采最低中标价有一定空间;且A类从B/C类获得的潜在再分配量比例更大。
与上一轮集采规则一致,申报产品规则与中选产品排名规则一致,同组内按照申报价的低到高落实申报排名,其中申报价最低的为第一名,次低的为第二名,以此类推落实其他排名。但,从中选产品的分类上以及中选产品的协议采购量上,本轮集采和上一轮规则差别较大。
——中选产品的分类上,本轮中选产品可遭分为A、B、C三类,其中A类又可细分为A1(各采购组内排名第一的中选产品为A1)和A类。较上一轮集采规则,本轮集采取消了D类以及A2/A3类。
——产品的分类规则上来看,本轮集采的规则较为不同:1)A类中选产品有特定的价格线,只要各采购组的申报价不高于所列A类产品价格线的,均为A类中选;2)B类中选产品为不满足A类中选条件的产品,但申报价不高于所列价格;3)C类中选为不满足A、B类中选条件的产品。综合来看,本次集采规则相当于给集采中选A、B、C类产品都划分了一个入围线,分别对应“集采接续文件”的价格。A类产品价格线相比上一次集采最低中标价都有一定空间。
——本轮集采的基础量落实方式较为复杂,我们判断整体鼓励企业A类中选:1)A类企业的首年基础量比例为80-100%之间,其中A1为100%,其他A类为80%;B类的基础量比例为55%,C类的基础类的比例为45%。整体来看,除A1外,A、B、C类的基础量比例均少于上一轮集采同分类的基础量。2) 为了鼓励企业维持A类或产品排名分类提升,融易新媒体消息,如中选产品的产品分类有所提升或维持A类(B→A,C→B,或A—A),能在产品分类本身可获得的基础量比例上新增10%。但如果产品分类排名有所下降(A→B,B→C),会在产品分类本身可获得的基础量比例上降低10%。3)根据上述规则,A1能获得的基础量为100%,其他A类的基础量范围为80-90%,B类的基础量范围为45%-65%,C类的基础量范围为35%-45%。4)此外,对于个别品种(德谷胰岛素以及甘精胰岛素(1.5ml:450单位))的中选产品,可再额外获得10%的基础量。而各个产品的最高基础量比例不超过100%。
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